FDA, 획기적 결핵치료제 ‘프레토마니드’ 승인
FDA, 획기적 결핵치료제 ‘프레토마니드’ 승인
비영리단체 개발 첫 약물 ... 임상 참여환자 90% 완치 효과
  • 이민선 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2019.08.16 09:28
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

비영리단체 티비얼라이언스(TB Alliance)의 '프레토마니드'(pretomanid)

[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] 미국 식품의약국(FDA)은 지난 14일(현지시간) 약물 내성 결핵, 다제내성 결핵 환자에 3종 약물 병행요법으로 사용할 수 있는 비영리단체 티비얼라이언스(TB Alliance)의 결핵치료제 '프레토마니드'(pretomanid)를 승인했다.

프레토매니드의 승인은 비영리 단체에 의해 개발되고 등록된 최초의 약물이다. 프레토매니드를 포함한 3종 약물 병행요법은 베다퀼린(bedaquiline), 리네졸리드(Linezolid)로 구성되며, BPaL 요법이라고 한다.

Nix-TB 시험의 데이터에 따르면 '베다퀼린' '리네졸리드'와 함께 구강 복용된 프레토매니드의 안전성과 효과는 약물 내성, 치료 내성 또는 무반응 다제내성 폐결핵을 가진 109명의 환자에 대한 연구에서 입증됐다. 치료 결과 치료 후 6개월 내 107명 중 95명(89%)이 완치되는 결과를 보였다.

해당 3종 약물 병행요법으로 치료받은 환자에게서 나타난 가장 흔한 부작용은 신경 손상(영구 신경증), 여드름, 빈혈, 메스꺼움, 구토, 두통, 간 효소(트랜사민 및 감마 글루타밀전달효소) 증가, 소화불량, 발진 등 이었다.

Nix-TB 임상 시험 책임자 인 프란체스카 콘라디 (Francasca Conradie)는 “최근까지 내성이 강한 결핵에 감염된 사람들은 치료 옵션이 충분하지 않았고 예후 또한 나빴다”며 “프레토매니드를 포함한 3종 약물 병행요법은 6개월이라는 짧은 기간내 10명의 환자 중 9명에게 희망을 줄 수 있을 것”이라고 말했다.

프레토매니드는 nitroimidazooxazines로 알려진 새로운 일련의 화합물로 티비얼라이언스는 지난 2002년 이 화합물에 대한 개발 권한을 획득했다. 이어 해당 약물은 우선 검토, 전염병 적격 제품 및 희귀 의약품 등급을 부여받았다.

프레토매니드는 올해 말 미국에서 출시될 예정으로 FDA 외에도 유럽 의약청(EMA)의 검토를 진행 중이며, 다제내성 결핵의 치료 지침에 포함시키기 위해 세계 보건기구(WHO)에 관련 데이터를 제출했다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

      • 회사명 : (주)헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 매봉산로2길 45, 302호(상암동, 해나리빌딩)
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이슬기
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2024 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭