[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 우리나라와 일본이 의약품 및 의료기기 분야 협력방안을 모색하기 위해 국장급 회의 및 공동 심포지엄을 개최한다.
식품의약품안전처는 17일 서울 코엑스에서 일본 후생노동성(MHLW) 및 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 의약품·의료기기 분야 최신 규제 정보를 공유하고 협력 방안을 모색하기 위해 ‘제5차 한·일 국장급 회의’를 개최한다고 밝혔다.
이번 회의는 2015년 한국 식약처와 일본 후생노동성 간 체결한 의료제품 분야 협력각서(MOC)에 따른 후속조치로, 양국이 순차 개최하는 방식으로 열린다.
회의는 비공개로 진행되며 ▲GMP 상호 협력 ▲임상시험 GCP 조사관·심사자 전문성 강화 ▲바이오시밀러 제품 공동 심사 ▲필수의약품 공급 협력 등을 논의할 예정이다.
국장급 회의 개최 전날인 16일에는 의약품·의료기기 산업 현황을 공유하고 발전방안을 논의하기 위해 양국 의약품·의료기기 관련 협회가 참여해 ‘제4차 한·일 민·관 공동 심포지엄’이 열린다.
심포지엄은 양국 정부 관계자와 협회 관계자, 회원사 등 200여명이 참석한 가운데 ▲양국 의약품‧의료기기 최신 규제동향 ▲임상시험 제도 개선 ▲재생의료 분야 업계 동향 ▲약가 체계 동향 ▲혁신 및 체외진단 의료기기 규제 ▲의료기기 본질적 동등성에 대한 규제 정보 공유 등이 이뤄질 계획이다.
식약처 관계자는 “이번 국장급 회의와 심포지엄이 양국의 규제 동향을 파악하고 협력방안을 논의하는 자리가 될 것으로 기대한다”며, “앞으로도 국민건강과 보건산업 발전을 위해 협력을 확대할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
