"인보사 허가취소 사과 … 안전성·유효성은 확신"
"인보사 허가취소 사과 … 안전성·유효성은 확신"
이우석 대표 "미국 임상3상 재개 노력할 것"

"신약 가치 추가 검증 받겠다"
  • 안상준 기자
  • 승인 2019.07.04 13:47
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코오롱생명과학 이우석 대표.
코오롱생명과학 이우석 대표.

[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 코오롱생명과학 이우석 대표가 성분이 뒤바뀐 것으로 확인된 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 품목허가 취소에 대해 다시 한 번 사과했다.

이 대표는 4일 오전 프레스센터에서 열린 '투약 환자 안전관리 종합 대책(안)' 발표 기자간담회에 앞서 "인보사가 식품의약품안전처의 품목허가 취소 결정을 받아 환자·투자자·의료계 등에 심려와 혼란을 끼친 데 대해 회사 대표로서 진심으로 사과 드린다"고 말했다.

인보사는 지난 2017년 7월 국내 첫 유전자 치료제로 식약처 허가를 받았으나, 지난 3월 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포라는 사실이 드러나 허가가 취소됐다.

이 대표는 "17년 전 당시 최선을 다한 세포확인 기법이 현재 발달한 첨단기법 기준으로는 부족한 수준이었다"며 "다만 인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 확신을 갖고 있다. 식약처 역시 인보사의 안전성 측면에서 큰 우려가 없는 것으로 판단하고 있다"고 강조했다.

이우석 대표는 현재 중단된 미국 임상 3상 재개 의지도 피력했다.

이 대표는 "미국 코오롱티슈진과 함께 미국 임상 3상을 빠른 시간 안에 재개할 수 있도록 최선을 다하겠다. 국제적으로 공신력 있는 학자와 학회, 기관 등을 통해 인보사의 안전성과 유효성, 그리고 신약으로서의 가치 등을 추가적으로 검증하도록 할 것"이라며 "동시에 그동안 펼쳐온 다른 사업들과 통증치료제, 항암바이러스 등 후속 파이프라인 개발도 차질 없이 진행해 주주 가치를 높일 수 있도록 역량을 키우겠다"고 말했다.


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