식약처, 해외 의료기기 GMP 인증 과정 교육 실시
식약처, 해외 의료기기 GMP 인증 과정 교육 실시
  • 이순호 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2019.06.14 14:16
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[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 식품의약품안전처는 오는 17일부터 18일까지 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 '2019년 제1차 해외 의료기기 GMP 인증 과정' 교육을 실시한다.

의료기기 해외 GMP 인증 과정 교육은 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 주요 수출국가 GMP 준비전략 등을 교육하기 위해 마련했다.

교육의 주요 내용은 ▲유럽 의료기기 규정(Medical Device Regulation) ▲최신 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)에 따른 심사 사례 분석 ▲제조업체 심사 대응 전략 ▲국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준 주요 개정사항 ▲국산 의료기기 수출 지원 사업 및 지원 사례 소개 등이다.

식약처 관계자는 "이번 교육이 국산 의료기기 수출에 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 국내 의료기기산업이 신성장 산업으로 발전하고 수출 경쟁력을 확보할 수 있도록 관련 교육 등 지원 활동을 지속적으로 추진하겠다"고 말했다.


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