[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] GC녹십자셀 면역항암제 '이뮨셀엘씨주'가 간암 재발 위험을 62% 감소시킨다는 실제 임상자료(Real-world data, RWD) 논문이 국제 암 학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 최근호에 게재됐다.
이번 RWD는 지난 2014년 2월~2017년 12월 서울대병원(소화기내과 이정훈 교수팀)과 삼성서울병원(소화기내과 이준혁 교수팀)이 이뮨셀엘씨주를 처방 받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교한 연구결과다.
RWD에 따르면 이뮨셀엘씨주를 처방 받은 간암환자의 재발 위험은 62% 감소했다. 이전에 시행된 대규모 3상 임상시험의 재발 위험 37% 감소, 추적관찰(5년) 임상시험의 재발 위험 33% 감소 결과보다 우수한 재발방지 효과를 확인했다는 게 회사 측의 설명이다.
이뮨셀엘씨주를 투여한 환자의 간암 사이즈 및 간경변증 비중은 대조군에 비해 높았으나, 재발은 줄어들어 치료효과를 입증했다.
전반적 생존은 치료군에서 1명의 환자(간암 재발)가 사망한 반면 대조군은 4명(3명 간암 재발, 1명 폐암)의 환자가 사망했으나 추적관찰 기간 중앙값이 28개월로 짧아 유의미한 차이를 증명하지는 못했다. 이상반응은 모두 1, 2등급으로 경미했으며 피로감(6.8%)이 가장 흔하게 발생했고 치료기간 중 이상반응으로 인한 치료 스케줄 지연이나 중단은 발생하지 않았다.
GC녹십자셀 관계자는 "이번 RWD를 통해 이뮨셀엘씨주가 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 보조 치료임을 증명했다"고 말했다.
