[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 유한양행은 비소세포폐암 치료제 신약으로 개발 중인 '레이저티닙'(YH25448)의 임상 1, 2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과를 최근 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표했다.
레이저티닙은 '상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자'에 기존 치료제 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제다.
이번 포스터 발표에서는 항종양 효과의 영상 판독에 대한 객관성을 확보하기 위해 영상의학 전문의가 독립적으로 중앙 평가한 결과가 처음 공개됐다.
전체 127명 환자 중 암의 크기가 30%이상 감소해 객관적 반응을 보인 환자의 비율(ORR)은 54%였고, 그 중 기존 항암제에 저항성을 나타내는 T790M 돌연변이 양성 환자에서는 57%를 나타냈다. 암이 완전히 사라진 완전관해(CR) 상태를 보인 환자도 3명으로 확인됐다. 위축된 암의 크기가 유지되는 반응기간(DOR)의 중앙값은 전체 환자에서 15.2개월이었다.
중앙평가에 따른 무진행 생존기간 결과도 발표됐다. 레이저티닙의 무진행 생존기간 중앙값은 전체 환자에서 9.5개월, T790M 돌연변이 양성 환자에서 9.7개월을 나타냈다. 무진행 생존기간은 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간으로, 항암제의 효과를 평가하는 중요한 지표다.
레이저티닙 120mg 이상의 용량을 투여한 환자에서의 무진행 생존기간 중앙값은 12.3개월까지 길어져 레이저티닙의 우수한 치료효과를 다시 한 번 입증했다. 현재 레이저티닙은 240mg 용량에서 임상2상을 진행 중이다.
레이저티닙의 투여와 관계없이 가장 빈번히 발생한 이상 반응은 발진(여드름 포함) 30%, 가려움증 27%, 변비 20%, 식욕 감소 19%, 설사 14%로 나타났다. 이상반응으로 인해 투여를 중단한 환자는 전체의 3%, 레이저티닙 투여와 관련 있는 3등급 이상의 이상반응은 3% 수준으로 나타나 우수한 안전성을 보였다.
한편, 현재 한국에서 진행 중인 임상 1, 2상 시험을 미국으로 확장하는 폐암환자 대상 임상 1상 시험은 지난달 30일(미국 현지시각) 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다. 미국에서의 환자 모집은 올해 3분기 중 시작될 예정이다.
