[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 식품의약품안전처는 24일 서울 건설공제조합(서울 강남구 소재)에서 국내 스마트 제약공장 도입을 위해 '의약품 품질고도화시스템(QbD) 워크숍 및 GMP 정책설명회'를 개최한다.
QbD는 의약품 제조·품질관리의 새로운 패러다임으로, 의약품의 전주기(개발~판매중단) 사전 위험평가를 통해 실시간으로 제품특성에 맞는 최적의 품질관리를 구현하는 시스템이다.
이번 행사는 지난해 개발한 기초기술 사례와 QbD 예시 모델을 공유해 국내 의약품의 품질경쟁력을 확보, 스마트 제약공장 구축을 위해 마련했다.
행사의 주요 내용은 ▲의약품 QbD 제도 추진현황 및 향후계획 ▲QbD 개념 및 기초기술 사례 ▲정제·캡슐제 QbD 예시 모델 개발사례 ▲GMP 주요 정책·제도 개선 등입니다.
식약처는 오는 7월 심화 과정(2차 워크숍)도 개최할 계획이다.
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