[헬스코리아뉴스 / 이민선 기자] 미국 식품의약국(FDA)은 9일(현지시간) 골절의 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증에 대한 새로운 치료제로 '이브니티(Evenity, 로토소주맙)'을 승인했다.

암젠(Amgen)과 UCB 제약이 함께 개발한 '이브니티'는 다공증성 골절이나 골절의 여러 위험 인자가 있는 여성 가운데 다른 골다공증 치료제 사용에 실패했거나 사용할 수 없는 여성의 골다공증 치료에 사용하는 약물이다. 한 달에 한 번씩 두 번 연속 주사하는 것이 1회 용량이다.

이 약은 12회 용량 투여 후부터 뼈 형성 효과가 감소하기 시작한다. 만약 12회 용량을 모두 투여한 뒤에도 골다공증 치료가 추가 필요할 경우 다른 치료를 받아야 한다.

'이브니티'는 폐경후 여성 1만1000명 이상을 대상으로 한 임상연구 2건에서 안전성과 효능이 확인됐다. 첫 번째 임상에서는 1년간 이브니티로 치료한 결과, 신규 척추 골절 위험이 위약 대비 73% 감소했다.

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