[헬스코리아뉴스 / 박정식 기자] 이카티반트 제제의 이상반응에 두드러기가 추가됐다. 리튬 단일제(경구제) 상호작용 항목에는 세로토닌 증후군을 유발시킬 수 있다는 내용이 신설됐다.
식품의약품안전처는 지난 18일 이카티반트 성분제제와 리튬 단일제에 대한 의약품 품목허가사항 변경안을 공지하고 3월5일까지 검토의견을 받는다.
먼저 이카티반트 제제의 이상반응에는 두드러기가 추가됐다. 기존 이상반응으로는 ▲피부 및 피하 조직 장애 ▲발진 ▲홍반 ▲가려움이 있다.
우리나라에서는 피라지르프리필드시린지(이카티반트아세테이트)가 수입되고 있다.
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순번 |
기준코드 |
제조/수입 |
전문/일반 |
제품명 |
업소명 |
허가일자 |
주원료 |
분류번호 |
제형 |
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1 |
201402853 |
수입 |
전문,희귀 |
피라지르프리필드시린지 (이카티반트아세테이트) |
샤이어파마코리아(유) |
2014-06-26 |
[M259787]이카티반트아세테이트 |
[02190]기타의 순환계용약 |
용액 주사 |
리튬 단일제 상호작용 항목에는 리튬은 잠재적으로 생명을 위험하는 세로토닌 증후군을 유발시킬 수 있다는 내용이 추가됐다.
또 리튬 단일제와 병용투여 할 경우 치명적인 세로토닌 증후군이 나타날 수 있다는 투여 약품에는 ▲삼환계항우울제 ▲펜타닐 ▲트라마돌 ▲부스피론 ▲세인트존스워트가 추가됐다.
우리나라에서는 명인탄산리튬정과 환인탄산리튬정 등 4개 의약품이 제조되고 있으며, 변경안을 적용 받는다.
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순번 |
기준코드 |
업종 |
제조/수입 |
전문/일반 |
제품명 |
업소명 |
허가일자 |
주원료 |
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1 |
198500638 |
의약품 |
제조 |
전문의약품 |
명인탄산리튬정 |
명인제약(주) |
1985-04-17 |
[M040628]탄산리튬 |
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2 |
201507389 |
의약품 |
제조 |
전문의약품 |
명인탄산리튬정150mg |
명인제약(주) |
2015-10-27 |
[M040628]탄산리튬 |
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3 |
197300172 |
의약품 |
제조 |
전문의약품 |
리단정(탄산리튬) |
부광약품(주) |
1973-12-22 |
[M040628]탄산리튬 |
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4 |
198500718 |
의약품 |
제조 |
전문의약품 |
환인탄산리튬정 |
환인제약(주) |
1985-08-30 |
[M040628]탄산리튬 |
