제약업계 'ISO 37001' 인증 어디까지 왔나?
제약업계 'ISO 37001' 인증 어디까지 왔나?
인증 도입 예정 55개사 중 현재 18개사 인증 '완료'
10개 사는 인증 진행 중 … 준비 중 27개사 연말까지 완료
  • 안상준 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2019.02.15 08:34
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[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 윤리경영과 리베이트 근절을 최우선 과제로 삼고 있는 국내 제약업계가 'ISO 37001' 인증 확보에 속도를 내고 있다. 현재까지 1~3차 기업군에 속한 18개 제약사가 ISO 37001 인증을 완료했으며 올해 상반기까지 3차, 연말까지 4~5차에 속한 제약사가 인증 완료를 목표로 하고 있다.

ISO 37001은 정부 기관·비정부기구·기업체 등 다양한 조직이 부패 관련 조치를 합리적이고 적절하게 실행할 수 있도록 고안된 부패방지 국제표준이다. 162개국이 참여하는 국제표준화기구 ISO가 지난 2016년 10월 '부패방지경영시스템'으로 제정했다.

기업의 대외 신뢰도를 높일 수 있을 뿐 아니라, 부패방지·공정거래 등에 대한 리스크 예방 체계까지 갖출 수 있어 그동안 한국제약바이오협회 차원에서 인증이 추진돼 왔다.

윤리경영과 리베이트 근절을 최우선 과제로 삼고 있는 국내 제약업계가 'ISO 37001' 인증 확보에 속도를 내고 있다.
윤리경영과 리베이트 근절을 최우선 과제로 삼고 있는 국내 제약업계가 'ISO 37001' 인증 확보에 속도를 내고 있다.

제약업계, 올해 말까지 55개사 인증 완료 목표

국내 제약사들은 지난 2017년 11월 한미약품을 시작으로 18개사가 잇따라 ISO 37001 인증 획득에 성공했다.

1차 기업군인 GC녹십자·대웅제약·대원제약·동아에스티·일동제약·유한양행·JW중외제약·한미약품·코오롱제약을 비롯해, 2차 기업군에 속한 동구바이오제약·명인제약·안국약품·종근당·휴온스·보령제약, 3차 기업군인 엠지·영진약품·제일약품 등이 현재까지 ISO 37001 인증을 완료했다. 

3차 기업군의 경우 인증 예정 기한이 오는 3월 말까지여서, 현재 인증을 진행 중인 9개사 중 일부가 조만간 추가로 인증을 완료할 가능성이 높다. 2차 기업군 중 유일하게 아직 인증을 완료하지 못한 삼진제약 역시 빠른 시일 안에 인증을 마무리한다는 계획이다.

삼진제약 관계자는 "ISO 37001 인증이 조금 늦어지긴 했지만, 조만간 마무리할 예정"이라며 "늦어도 상반기 안에 인증이 완료될 것으로 보고 있다"고 말했다.

 

ISO 37001 도입 인증 현황 및 향후 추진일정(자료=한국제약바이오협회)
ISO 37001 도입 인증 현황 및 향후 추진일정(자료=한국제약바이오협회)

"제약 ISO 37001 도입 3년 후부터 정착될 것"

한국제약바이오협회는 ISO 37001이 인증 1년 후부터 가시적인 효과를 내고, 3년 후부터 기업문화로 정착될 것으로 전망하고 있다.

최근 협회가 발간한 'ISO 37001 도입 효과 분석 및 전망 보고서'에 따르면, ISO 37001은 최종인증으로 모든 절차가 완료되는 게 아니라, 정기적 사후관리를 통해 윤리경영의 지속가능성을 확보하고 있다.

인증받은 기업체는 최초 인증 이후 1년마다 사후 심사를 수행해야 인증을 유지할 수 있고, 3년 이내 기존 부패방지경영시스템을 전반적으로 재점검하는 심사를 거쳐야만 갱신이 가능하다. 이러한 인증 절차를 고려할 때 인증 1년 이후부터 가시적 효과가, 3년 이후에는 기업 윤리경영이 내재화될 수 있을 것이란 게 협회 측의 설명이다.

일례로 한미약품은 한 차례 사후심사를 마친 유일한 기업이다. 

협회 대외협력팀 관계자는 "ISO 37001 인증이 기업의 부패행위가 일어나지 않는다는 것을 담보하지 못하지만, 제약 기업은 이러한 절차와 과정을 통해 준법경영·윤리경영에 대한 노력을 증명할 수 있다"며 "이러한 노력이 실질적, 반복적으로 실행된다면, 현재보다 발전된 결과를 도출할 수 있을 것"이라고 내다봤다.

이어 "우리나라도 ISO 회원국으로 활동하고 있는 만큼, ISO 37001 인증·획득 사실이 리베이트 금지 및 윤리경영 부문에서 기업이 '선량한 관리자의 주의의무'를 게을리하지 않았다는 입증자료로 활용될 수 있어야 한다"며 "ISO 37001 인증기업이 인증을 유지해 반부패 문화가 지속해서 확산될 수 있도록 정부의 관리·감독이 요구된다"고 덧붙였다.


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