식약처, JW중외제약 통풍신약 ‘URC102’ 임상 2b상 승인
식약처, JW중외제약 통풍신약 ‘URC102’ 임상 2b상 승인
"글로벌 신약으로 개발할 것" ... 세계 시장규모 3조원 추산
  • 임도이 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2018.11.16 09:15
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[헬스코리아뉴스 / 임도이 기자] 식품의약품안전처가 JW중외제약(공동대표 : 전재광·신영섭)에서 통풍 신약으로 개발하고 있는 'URC102'에 대해 임상 2b상(2상 후기)을 승인했다. 중외제약은 이 신약을 요산 배출을 촉진시키는 글로벌 통풍치료제로 개발할 계획이다.

‘URC102’는 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸속에 축적되는 ‘배출저하형’ 통풍에 유효한 신약후보물질로 임상 2a상에서 총 140명의 환자들을 대상으로 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증한 바 있다.

JW중외제약은 이번 IND 승인에 따라 중앙대병원, 세브란스병원, 한양대병원 등 국내 10개 대형병원에서 총 167명의 통풍 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고 적정 용량을 탐색할 방침이다.

JW중외제약 관계자는 “전체 통풍 환자 중 배출저하형 통풍 환자가 90%를 차지하고 있지만 요산배출을 촉진하는 기존 약물은 안전성에 우려가 있어 활발히 처방되지 못했다”며 “효과적인 치료제에 대한 의료 미충족 수요가 높은 질환인 만큼 후기임상과 동시에 글로벌 진출 기회를 다각적으로 모색할 방침”이라고 말했다.

건강보험심사평가원에 따르면 ‘통풍’ 진료 인원은 2012년 26만 5065명에서 2016년 37만 2710명으로 5년 새 40.6% 증가했다. 2018년 세계 통풍치료제 시장 규모는 3조원으로 추산되고 있으며 지속 증가할 전망이다.



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