[헬스코리아뉴스 / 이동근 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 의료제품 유통체계 종사자들에게 교육기회를 제공하기 위하여 'APEC 규제조화센터 의료제품 유통체계 워크숍'을 쉐라톤 서울 팔래스 강남 호텔(서울시 서초구 소재)에서 28~30일 진행한다.
이번 워크숍은 그 동안 미국에서만 실시되던 행사를 아시아 지역에서 처음 여는 것으로 우리나라를 비롯한 미국, 스위스, 영국, 프랑스, 일본 등의 의료제품 유통분야 규제당국·업계·학계 전문가 20명이 연자로 참석할 예정이다.
워크숍 중에는 ▲제조 및 품질관리기준 ▲추적관리 ▲검출기술 ▲인터넷판매 ▲우수유통관리기준 ▲임상 및 약국 ▲제품보안 ▲단일연락체계 ▲감시 및 모니터링 등 9개 주제에 대한 규정 및 가이드라인의 주요 내용이 안내된다.
안전평가원은 "이번 교육을 통해 의료제품 유통분야 세계 전문가와 국내 의료제품 분야 종사자 간 정보 공유 및 소통하는 계기가 될 것"이라며 "향후 의료제품 관련 국내 전문교육훈련 발굴을 통해 국내 종사자들의 교육기회를 확대해 나가겠다"고 말했다.
한편 APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center, AHC)는 국제 공인 상설기구로 APEC지역 의약품, 의료기기 등의 인허가 및 안전 관리체계의 국제 규제조화를 위해 2009년 식약처가 유치한 바 있다.
그동안 총 38회의 'APEC 규제조화센터 국제 워크숍'을 통해 규제조화 교육을 실시했다.
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