위험한 금연약물 ‘챔픽스’ 한국서 또 경고
위험한 금연약물 ‘챔픽스’ 한국서 또 경고
  • 이석준 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2009.07.06 09:33
  • 댓글 0
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화이자 금연보조제 ‘챔픽스 1mg’

식품의약품안정청(청장 윤여표, 식약청)은 6일 화이자사의 ‘챔픽스정 0.5mg’(주석산바레니클린) 등 국내에서 허가받은 12종의 금연보조제가 자살충동 등 정신신경계 부작용을 유발할 수 있다며  의·약사에게 처방·조제에 주의해줄 것을 당부하는 안전성 서한을 발령했다.

식약청의 이번 조치는 최근 미 FDA(식품의약국)가 ‘바레니클린’ 및 ‘부프로피온’ 제제에 대해 심각한 정신신경계 부작용(우울증, 적대감, 자살충동 등)을 유발할 수 있다며  박스 경고를 추가할 것을 각 제조사에 요구한데 따른 것이다.  

식약청은 “이미 지난해 2월12일 ‘바레니클린’ 제제의 정신신경계 부작용에 대해 주의해줄 것을 당부하는 안전성서한을 배포한 바 있으나, 국내에서도 챔픽스0.5mg, 웰부트린서방전150mg 등 다수의 품목이 허가돼 있고 동 제제의 사용과정에서 우울증, 적대감 및 자살충동 등 심각한 정신신경계 부작용이 나타나거나 악화될 수 있어 안전성 서한을 추가 발령하게 됐다”고 설명했다. 

한편 화이자의 챔픽스는 이번뿐만이 아니라, 그동안 세계 각국에서 여러차례 약물 부작용과 관련한 경고를 받은 바 있다. <헬스코리아뉴스>

<염산부프로피온 및 주석산 바레니클린 제제 국내 허가 현황>

 

제품명

업체명

성분명

1

웰부트린서방정150mg

글락소스미스클라인

염산부프로피온

2

웰브트린엑스엘정150mg

글락소스미스클라인

3

웰부트린엑스엘정300mg

글락소스미스클라인

4

웰정

유니메드제약

5

웰트론서방정

대화제약

6

프리온서방정

보람제약

7

웰서방정

유니메드제약

8

웰부피온서방정

한국슈넬제약

9

니코피온서방정150mg

한미약품

10

프로스타서방정

휴온스

11

챔픽스0.5mg

한국화이자제약

주석산 바레니클린

12

챔픽스1mg

한국화이자제약

▶ 안전성 서한 바로 바기

미 보건당국 “챔픽스-자이반, 위험한 약” 경고 ... 잇따른 자살 보고
간접광고 논란 화이자 '챔픽스' 어떤 약인가?
“위험한 금연약물 없이도 담배 끊을 수 있다”



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