한국쉐링이 '다이안느35'와 관련 여전히 잘못된 정보를 소비자에게 제공하고 있는 것으로 파악됐다.
특히 '다이안느35'를 3개월 이상 복용할 경우 피부개선 효과가 있다고 밝히고 있어 자칫 미용효과를 기대해 복용하는 사람이 생겨날 우려마저 제기되고 있다.
한국쉐링은 건강사회를위한약사회 등 시민단체들이 '다이안느35'와 관련 검찰에 과대광고로 고발한 직후 홈페이지 상담게시판에 올린 '다이안느35' 공지를 통해 이처럼 밝히고 있다.
공지사항을 통해 "다이안느35를 구성하는 황체호르몬(사이프로테론아세테이트)은 남성호르몬인 안드로겐을 효과적으로 잡아주며 복용 첫 날 부터는 피임의 효과가 그리고 3개월 이상 복용 후 부터는 부가적인 이점인 피부개선 효과 또한 나타나게 된다"고 설명했다.
또 여드름이 없는 일반 여성도 '다이안느35'를 피임목적으로 복용하는데 문제가 없다고 밝혔다.
더욱이 "일반적인 먹는 피임약의 사용상의 유의사항을 잘 확인하고 본인이 건강하다면 피임목적의 복용은 여드름이 있는 여성이나 없는 여성이나 상관없이 가능하다"고 설명했다.
이는 시민단체 기자회견 이후 한국쉐링이 발표한 해명자료나 식약청이 허가사항과도 상반되는 것이다.
해명자료에서 한국쉐링은 "사용설명서에 '여드름이 있는 여성을 위한 피임약' 이외에 다른 용도로 사용시 심각한 부작용이 나타날수 있음을 명기하고 있다"고 밝힌바 있다.
또 효능 효과가 '안드로겐 의존성 여드름이 있는 여성을 위한 피임제'로 변경됐으며 사용상 주의사항에 '이 약을 피임만의 단독 목적으로 사용하지 말 것'이란 내용을 명기하고 있다고 설명했다.
식약청의 허가사항에도 '여드름 환자에 대한 제한적인 피임제'로 허가가 났으며, 지난달 18일에는 사용상의 주의사항에 '피임 단독 목적'으로 사용할 수 없도록 하는 문구가 삽입되어 있는 상황이다.
한국쉐링은 시민단체의 주장에 대한 해명자료에 밝힌 내용과는 전혀 다른 내용을 일반 소비자에게 알리고 있는 것이다. [제휴/메디팜스투데이]
[한국쉐링이 상담게시판에 올린 '다이안느35 공지' 내용]
안녕하세요 최근 몇몇 미디어에서 보도된 내용으로 인하여 소비자 여러분들께 혼란을 가져다 드린 점 다시 한번 죄송스럽게 생각합니다.
한국쉐링은 이에 소비자 여러분들의 걱정을 덜어드리고자 최근 가장 많이 제기되는 질문 항목에 대한 전문의료인의 답변을 첨부하여 알려드립니다.
최근 미디어 보도에 대한 한국쉐링의 의견은 추후 업데이트 되는 대로 꾸준히 온라인이 개제할 예정이오니 참고 부탁 드리오며, 한국 쉐링은 늘 성실하고 정확한 답변으로 소비자 여러분들의 건강을 위하여 최선을 다 할 것을 약속드립니다.
질문 1 : 다이안느35는 피임효과가 있는가?
답변:다이안느 35는 에치닐에스트라디올과 사이프로테론아세테이트의 복합제제로 일반 먹는 피임약과 동일한 효과적이고 믿을만한 피임효과를 가지고 있다.
질문 2: 다이안느35는 외국에서 피부질환 치료제 [여드름약]으로 판매되고 있다고 한다. 우리나라는 주로 피임약 및 여드름 등 동시에 사용되는 것으로 안다. 여드름 치료와 피임과는 무슨 상관이 있는가?
답변: 다이안느35는 피임효과와 더불어 안드로겐성 질환으로 생긴 [여드름, 다모증, 여성원형 탈모] 등의 질환 치료에 효과적인 제품이다.
다이안느35를 구성하는 황체호르몬 [사이프로테론아세테이트]은 남성호르몬인 안드로겐을 효과적으로 잡아주며 복용 첫 날 부터는 피임의 효과가 그리고 3개월 이상 복용 후 부터는 부가적인 이점인 피부개선 효과 또한 부가적으로 나타나게 된다.
질문 3: 다이안느35는 안전한 약품인가? (특히, 정맥혈전색전증과 간독성)
답변: 다이안느35는 현재 70개국 이상에서 판매되고 있는 제품이며 국내의 경우 또한 2002년 발매 후 단 한 건의 부작용도 보고된 바 없다.
미디어에 보고된 독일에서 일어난 간독성 문제의 경우 다이안느35와 직접적인 연관성이 증명되지는 않았다. 또한 2004년 영국의 자료를 보아도 다이안느35의 복용과 간독성 및 간암과는 관련이 없다는 보고가 있었다.
건강한 사람이 복용할 경우 다른 먹는 피임약과 마찬가지로 다이안느35는 간독성에 있어서 안전한 제품이다.
다이안느35는 기존 정맥류 질병, 간이상, 암환자, 고도비만 등의 질환을 가지지 않은 건강한 사람이 피임목적으로 사용할 경우 복용해도 안전한 약물이다. 단 이상적으로는 6개월 마다 한번씩 건강검진을 받아보는것이 크게 도움이 된다.
일반적으로 정맥혈전색전증의 발병율은 인종에 따라 크게 다르게 나타나며 백인과 미국의 아프리카인들에 비해 아시아인들은 그 비율이 약 1/5 정도로 발병율이 크게 낮다.
또한, 먹는 피임약 복용군과 임산부의 경우 정맥혈전색전증 발병율을 비교하여 보아도, 먹는 피임약 복용군 보다 임산부의 경우 정맥혈전색전증 발생율이 더 높다고 알려져 있다.
2002년 덴마크에서 실시한 대규모 임상 자료의 결과를 보면 2세대 먹는 피임약 성분인 레보노르게스트렐과 사이프로테론 아세테이트의 정맥혈전색전증 발병율이 유의미한 차이가 없는 것으로 보고된 바 있다.
질문 4: 몇몇 보도에 의하면 여드름이 없는 여성은 다이안느35를 복용하면 안 된다고 하였다. 이에 대한 설명을 들을 수 있는가
답변: 여드름이 없는 일반 여성도 다이안느35를 피임 목적으로 복용하는 데 문제가 없다. 일반적인 먹는 피임약의 사용상의 유의사항을 잘 확인하고 본인이 건강하다면 피임목적의 복용은 여드름이 있는 여성이나 없는 여성이나 상관없이 가능하다.
다만 개인적인 성향의 이유 혹은 다른 건강한 일반인들에 비해 정맥혈전색전증의 Risk Factor를 가지고 있는 경우 오직 피임만을 위한 목적이라면 다른 브랜드의 먹는 피임약을 복용하는 것도 좋다.
한국피임학회 2006년 6월 20일
