줄기세포 치료제 전문회사인 오시리스 테라퓨틱(Osiris Therapeutics)사는 최근 소아의 중증 이식편대 숙주병(pediatric graft versus host disease) 치료제인 ‘프로치말(Prochymal)’의 적응증을 성인 대숙주성 이식편병(이식편대 숙주병)으로 확대하는 내용의 임상승인을 미국 FDA(식품의약국)으로 부터 받았다고 밝혔다.
중증이식편대숙주병은 조혈모세포 공여자의 림프구가 이식환자의 잔존 면역체계에 대해 유발하는 일종의 면역거부반응을 말한다.
앞서 한국의 생물학제제 전문기업 메디포스트는 지난해 3월 한국 식품의약품안전청(식약청)으로부터 '비혈연 조혈모세포이식시 생착촉진 및 중증이식편대숙주병 예방을 위한 줄기세포치료제 ‘프로모스템’의 상업 임상 Ⅰ·Ⅱ상 승인을 받아 본격적인 임상시험에 착수한다고 밝힌 바 있다.
‘프로모스템’은 백혈병 및 다양한 고형암의 치료를 위해 수행되는 조혈모세포이식시 조혈모세포의 생착을 촉진함과 동시에, 비혈연 세포 이식으로 필연적으로 수반되는 중증이식편대숙주병을 완화 또는 예방할 수 있는 세계 첫 제대혈유래 줄기세포치료제다.
‘프로치말’은 ‘프로모스템’과 유사한 치료효능을 목적으로 개발된 치료제다. 이와 유사한 또다른 약물은 이스라엘 Pluristem Life System이 개발한 ‘PLX-Ⅰ’이 있다.
‘PLX-Ⅰ’은 조혈모세포 생착촉진을, ‘프로치말’은 중증이식편대숙주병의 치료를 목적으로 개발됐으나 ‘프로모스템’은 단일치료제로서 조혈모세포 생착촉진과 중증이식편대숙주병을 동시에 예방할 목적으로 개발된 세포치료제라는 점이 다르다. <헬스코리아뉴스>
