식약청 "지난주 의약품 52품목 허가"
식약청 "지난주 의약품 52품목 허가"
  • 이슬기 인턴기자
  • 승인 2008.12.19 15:49
  • 댓글 0
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【헬스코리아뉴스】식품의약품안전청은 18일 주간 품목허가 등 현황을 발표했다.

지난주(8일~14일) 허가된 품목은 총 52품목으로, 전문의약품 8품목, 일반의약품 28품목, 완제의약품 36품목, 원료 및 한약재가 16품목으로 나타났다.

일반의약품이 전문의약품 보다 상대적으로 많은 것은 한솔신약과 에이치브이엘에스에서 한약제제와 비타민제를 다수 허가 받았기 때문으로 분석된다고 식약청은 설명했다.

또 재심사 대상으로 허가된 한국노바티스의 코라실레즈정은 신약 라실레즈정의 알리스키렌과 이뇨제 히드로클로로치아짓의 복합제(혈압약)로서, 라실레스정의 재심사 기간(2013년 종료)내 시판후 조사를 완료하도록 하는 조건으로 허가했다고 부연했다.

주간 품목허가 등 현황은 라벨인포(http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.


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