국산신약 중 가장 오랜 21년간의 연구개발(R&D)을 통해 빛을 본 놀텍 10mg은 국·내외 임상결과, 시판중인 PPI(프로톤 펌프 억제제) 중 가장 강력한 위산억제 효과를 나타냈으며, 헬리코박터 파일로리균에 대해 높은 항균력 보였다. (캐나다 임상 I상)
또한, 기존의 PPI 제제보다 중증 미란성식도염 치료에 뛰어난 치료효과와 지속적인 위산억제 효과로 속쓰림으로 인한 추가적 약물복용이 없었으며, 높은 안전성 등으로 세계적으로 재발율이 증가하는 소화성궤양, 위식도역류질환치료에 뛰어난 치료 효과를 보였다. (미국 임상II상)
특히 최고의 PPI제제인 넥시움보다 2배 이상의 강한 위산 분비 억제력을 발휘하고 약효 지속시간도 1시간에 불과한 기존 약물과 달리, 4시간 이상 일정하게 지속돼 벌써부터 의사들의 관심이 모아지고 있다.
낮은 약물 상호작용과 8주였던 위궤양 치료기간을 6주로 단축시킨 것도 특징이다. (동남아 임상III상) 이에따라 부작용 없고 우수한 내약성을 보여준 소화성 궤양치료제의 새로운 대안으로 부상하고 있다.
이밖에 치료하기 힘든 역류성 식도염 환자의 높은 초기 치료율과 가슴이 타는 듯한 열작감(Heart burn)증상에서도 란소프라졸에 비해 무려 6배나 더 효과적으로 나타났으며, 재발율에서도 뛰어난 효과를 발휘했다. (미국 임상II상)
놀텍정(일라프라졸)은 과학기술부 선도기술 개발사업(G7 프로젝트, 1992) 및 보건복지부 신약개발 지원사업(1998) 등의 정부지원을 받아 개발됐다.
1997년 미국에서 최초로 물질특허 등록을 마치고 본격적인 연구개발에 들어간 일라프라졸은 미국 FDA 공인 임상기관으로부터 임상 1,2상 시험을 성공적으로 완료한 후, 2004년 동남아 5개국과 2007년 한국을 포함 해외 6개국에서 임상시험을 성공적으로 마쳤다.
국내 임상의 경우, 서울대 병원 등 전국 16곳 종합병원에서 실시한 제3상 임상시험결과 신속한 치료효과와 약효는 물론, 약효 지속성 및 부작용, 독성시험에서 우수한 안전성과 유효성을 입증 받았다.
식약청은 "국내 궤양환자 치료에 도움을 주는 것은 물론, 연간 약 200억달러로 추산되는 소화성궤양 세계시장의 수출을 통한 외화획득 효과가 기대되고, 국내 신약개발 능력을 한단계 업그레이드하는 계기가 될 것"이라고 평가했다.
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