에이즈 치료제 시장의 경쟁 열기가 가열되고 있다.

리서치업체인 데이터모니터에 따르면 2007년 93억달러 규모의 HIV 시장은 2017년 151억달러로 성장할 전망이다.

시장 성장은 전 세계 HIV 환자 증가와 치료를 받고 있는 환자의 생명 연장이 동력이다. 강력한 성장에도 불구하고 경쟁은 일부 대형 제약사들이 HIV 시장에도 철수하는 모든 항레트로바이러스 약물 계열에서 경쟁은 더욱 격화될 전망이다.

2007년 미국, 서구 유럽, 일본 등 세계 7대 제약시장에서 HIV 약물 매출은 93억달러로 2004~2007년 사이에 연평균 11.3% 성장했다.

HIV 유병률의 증가에도 불구하고 비용 억제 강화, 주요 약물의 특허 만료 등 요인들은 향후 성장을 억제할 수 있다.

또한 새로 출시된 약물과 많은 환자의 치료 접근은 이러한 영향을 상쇄하고 시장 성장에 기여할 전망이다.

생존기간 연장, 일정한 신규 감염 환자 수, 높은 발병률이 있는 지역에서 7대 주요 시장으로 이주 등으로 환자 수는 급증할 것으로 예상된다.

데이토모니터는 향후 시장 성장은 다소 둔화될 것으로 예상했지만 2017년 총 매출은 151억달러에 이를 것으로 내다봤다.

7대 제약시장이 상업적으로 가장 중요한 HIV 시장이지만 전 세계 감염 환자의 3~6%에 불과하다. 전 세계 HIV 발병률은 매우 높고 항바이러스 치료제 접근은 저수입 국가에서 개선되고 있다.

그 결과 많은 제약사들은 새로운 매출 성장 재원으로 빠르게 성장하고 있는 신흥시장으로 눈길을 돌리고 있다.

7대 제약시장은 캐나다 HIV 시장은 2007년 2억 7200만달러 규모로 2004~2007년까지 연평균 24% 성장했다. 일본보다는 더 큰 반면 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국 등 유럽 5대 시장보다는 적다.

데이터모니터는 일본과 비교해 캐나다의 높은HIV 발병률은 이 시장 내에서 의미있는 기회가 되고 있다고 예측했다.

HIV 시장이 일부 업체들이 지배하고 있지만 다양한 임상을 통해 새로운 혁신과 결과는 경쟁을 더욱 부추기고 있다.

미국 길리어드는 현재 HIV 시장의 리더로 4개 제품을 마케팅하고 인테그라제 억제제를 개발 중에 있다. '트루바다(Truvada)'는 2007년 베스트 셀러 약물에 다시 이름을 올렸으며 15억달러의 매출을 기록했다.

'아트리플라(Atripla)'는 작년 9억 2000만달러를 팔았다. 아트리플라는 새로 진단된 HIV 환자에게 새로운 골드 표준요법으로 빠르게 자리 매김하고 있다.

2007년까지 미국에서만 이용할 수 있음에도 불구하고 아트리플라는 전 세계 HIV 약물 중 매출 4위를 차지했다.

항HIV 치료제의 많은 역사에서 시장 리더인 글락소스미스클라인(GSK)은 8개 제품을 마케팅하고 있으나 많은 브랜드 약물이 오래됐고 특허 만료에 직면해 있다.

또한 일부 최종 R&D의 좌절을 지난 2년 간 맛봤다. 일부 연구에서 GSK의 희망인 '이프지컴(Epzicom)'이 특정 환자에게 효과가 적고 심근경색 위험 증가의 관련이 있어 올해 더 많은 문제에 직면했다.

프로테아제 억제제(PI) 계열 내에서 경쟁은 격렬해졌다. CASTLE과 ARTEMIS 두 임상은 역동적인 변화의 원인이 되고 있다.

이전에 리더인 '카레트라(Kaletra)'는 BMS의 '리야타즈(Reyataz)', J&J의 '프리지타(Prezista)' 등 보다 최신인 2개의 경쟁약물보다 통계적으로 의미있게 나쁘지 않다면 약간 앞서갈 수 있다.

데이터모니터는 2017년까지 리야타즈와 프리지스타가 7대 시장에서 선두 PI가 될 것으로 예상했다.

리야타즈의 성공에도 불구하고 BMS의 전체 프랜차이즈 성공은 2013년 '수스티바(Sustiva)' 특허 만료 등 위험이 도사리고 있다.

BMS는 부족을 메꿀 후속 약물 개발이 가시권에 없다. 티보텍은 두 개 제품의 성공적인 승인과 향후 성장을 강화할 수 있는 최종 개발 단계에 있는 한 제품 등으로 보다 좋은 위치에 있다.

2007년 9월부터 지난 1월까지 5개월 사이에 3개 새로운 HIV 약물이 승인을 받았다. 화이자의 '셀젠트라이(Selzentry)', 머크의 '아이센트레스(Isentress)', 티보텍의 '인텔렌스(Intelence)'.

아이센트레스와 인텔렌스는 이미 높은 활성 항레트로바이러스 치료제로 광범위하게 사용되고 있다.

데이터모니터는 NNRTI(non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor)인 인텔렌스는 이러한 환자 그룹을 지지하는 데이터 부족에도 불구하고 2차 치료제로 보다 일찍 사용될 것으로 예상했다.

오프라벨 사용은 2011년 런칭이 예상되는 티보텍의 2번째 NNRTI 'TMC278'의 향후 프랜차이즈를 잠식할 위험이 있다.

아이센트레스의 효과와 유리한 부작용 프로파일은 머크가 보다 넓은 초기 단계와 치료가 처음인 환자로 적응증 확대를 승인을 찾을 것으로 보인다.

전통적으로 NNRTI나 PI 계열을 복합한 듀얼 NRTI는 1차 치료제이다. 어떻게 인테그라제 억제제가 1차 요법제로 자리매김할지는 분명치 않다.

많은 다른 복합제가 현재 다양한 임상을 하고 있다. 인테그라제 억제제는 향후 10년 동안 1차 치료제로 변경될 전망이다. <헬스코리아뉴스/메디팜스투데이>