[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 식품의약품안전처는 오는 29일과 11월 두 차례에 걸쳐 국내 의약품 개발자·제약사 등을 대상으로 ‘임상통계 심포지엄’을 개최한다.
이번 심포지엄은 의약품 규제기관을 비롯해 산업계·학계 임상통계 전문가들에게 최신 통계분석 방법, 임상시험 디자인 시 통계적 고려사항 등의 정보를 공유하기 위해 마련했다.
오는 29일 서울 강남구 삼성동 소재 그랜드 인터컨티넨탈에서 열리는 심포지엄에서는 ▲‘적응적 설계’ 임상시험의 최신 동향 및 안전성 평가 ▲임상시험에서의 국제임상데이터표준컨소시엄 활용 ▲임상시험 설계 시 통계적 고려사항 ▲임상통계의 국제 가이드라인과 외국 기관의 동향 등이 다뤄질 예정이다.
오는 11월에는 임상시험 통계 분야의 정부·산업계·학계 간 소통을 강화하기 위해 ‘2018년 임상시험을 위한 산·관·학 공동 통계 콘퍼런스’를 진행할 계획이다. 주요 내용은 바이오시밀러에 주로 사용되는 통계방법, CDISC 도입에 따른 규제기관 및 산업계 영향 분석 등이다.
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