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KRPIA ‘제2차 ICH 워크샵’ 개최
  • 안상준 기자 | admin@hkn24.com
  • 승인 2018.06.12 19:15
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[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 오는 15일 서울 여의도 소재 콘래드호텔에서 제약업계 관계자 등을 대상으로 해외 연자 초청 ‘제2차 ICH 워크샵’을 개최한다.

올해는 지난해 11월 ICH E17(MRCT) 가이드라인이 완성된 데 따라 관심이 집중되고 있는 다지역임상시험을 주제로 제2차 ICH Implementation Workshop을 개최할 예정이다.

KRPIA는 제2차 ICH Implementation Workshop에서 MRCT에 관해 오랜 기간 준비해 온 일본의 JPMA에서 초청된 해외 연자들과 제약사, 학계 및 식약처 관계자들을 초청해 MRCT에 대한 이해를 높이고 이에 대한 논의를 진행할 계획이다.

MRCT는 단일 임상시험 계획서로 2개 이상 지역에서 수행하는 임상시험이다. 의약품 개발 프로그램에 MRCT를 전략적으로 이용하면 글로벌 의약품의 개발 및 허가 과정에서 효율성을 높일 수 있다.

다수의 규제 당국에 동시에 품목 허가 신청서를 제출할 수 있어 전 세계적으로 신약 접근성이 높아지는 이점이 있다.

 

안상준 기자  admin@hkn24.com

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