[헬스코리아뉴스 / 이동근 기자] SK케미칼은 수두백신 ‘스카이바리셀라주’가 최종 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 스카이바리셀라는 국가출하승인 등을 거쳐 올해 하반기 중 국내 병·의원에 공급될 예정이다.
스카이바리셀라는 가톨릭대학교 성빈센트병원 등 국내외 19개 임상기관에서 만 12개월 이상~12세 미만 총 499명의 소아를 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 다국가 임상3상을 진행했다.
SK케미칼 박만훈 사장은 “필수 접종 예방백신의 하나인 수두백신의 상용화로 수익 다각화와 해외 진출 가속화가 이뤄질 것”이라며 “향후 다양한 프리미엄 백신과 함께 필수 접종 백신 개발에도 매진해 백신주권 확립에 기여하고 글로벌 백신기업으로 성장하겠다”고 말했다.
SK케미칼은 이번 허가를 발판으로 스카이바리셀라의 글로벌 진출도 동시 타진할 계획이다. 최근 한국 식품의약품안전처가 승인한 의약품에 대해 심사기간을 단축하고 실사를 면제하는 등 인허가 절차를 간소화하는 개발도상국이 늘고 있어 국내 의약품의 해외 진출에 긍정적 환경이 조성되고 있다는 것이 SK케미칼측의 전망이다.
한편, SK케미칼은 2008년부터 총 4000억원의 투자를 진행하며 백신 개발을 추진해왔다. 또 경북 안동에 위치한 백신공장 L HOUSE에 ▲세포배양 ▲세균배양 ▲유전자재조합 ▲단백접합백신 등의 기반기술 및 생산설비를 갖췄다.
SK케미칼 백신사업부문은 사업 전문성 강화와 경영 효율성 제고를 위해 내달 1일 분사를 진행할 예정이다.
저작권자 © 헬스코리아뉴스 무단전재 및 재배포 금지
