[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 신약 연구·개발자와 심사자 및 비임상시험실시기관 종사자 등을 대상으로 ‘2018년 비임상-임상 연계 교육’을 실시한다.
이번 교육은 신약 개발단계에서 실시하는 비임상시험과 임상시험의 연계성에 대한 이해를 높여 연구자들의 역량을 강화하는 동시에 국내 제약바이오산업 관련 전문 인력을 양성하기 위해 마련했다.
올해는 ▲천연물의약품의 비임상-임상 연계(5월30일) ▲합성의약품의 비임상-임상 연계(7월11일) ▲바이오의약품의 비임상-임상 연계(9월19일) 등을 주제로 총 3차례에 걸쳐 교육을 실시할 예정이다.
교육의 주요 내용은 ▲의약품 특성별 시험물질 관련 요구사항 ▲생체시료 분석법 밸리데이션 및 약물동태시험 ▲의약품 개발 시 고려 할 비임상-임상 연계 사례에 대한 교육 등이다.
식약처는 비임상·임상시험 분야 종사자의 전문성을 강화하기 위해 지난 2013년부터 2017년까지 비임상-임상 연계 교육을 총 24차례(2161명 수료) 실시한 바 있다.
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