[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 식품의약품안전처는 임상시험에 참여하는 대상자를 보호하고, 급변하는 임상시험 환경에서 현장의 개선 요구사항을 논의하기 위해 ‘임상시험 발전협의체’를 운영한다.
임상시험 발전협의체는 의약품 임상시험 현장의 개선 요구사항을 수렴, 신속하게 제도를 개선하기 위해 식약처·학계·산업계 전문가 22명이 참여하는 협의체다. 임상시험 국제조화 위원회, 연구자 위원회, 임상시험심사위원회(IRB), 의뢰자 위원회 등 4개 실무위원회로 구성돼 있다.
그동안 협의체는 ▲임상시험 정보 등록제도 도입 방안 마련 ▲임상시험 등 종사자 교육이수 시간 합리적 조정 ▲온라인 교육 확대 ▲중증질환자의 치료기회 확대 등을 위한 치료 목적 사용승인 현황 공개 등을 추진한바 있다.
아울러 식약처는 임상시험 참여자·종사자 등 다수 시민의 생각을 모아 정부정책을 선정하고 행정서비스, 제도 등을 개선하기 위해 ‘국민생각함’도 운용한다.
국민생각함을 통해 수렴한 의견을 토대로 임상시험 안전관리 수준 향상을 위한 제안과제를 선정, 정책에 반영하고 개선된 정책에 대한 소비자의 만족도를 조사할 계획이다.
식약처 관계자는 “이번 소통 창구 확대는 국민의 합리적인 생각이 임상시험 관련 제도·정책, 행정서비스 등에 반영되는 계기가 될 것”이라며 “앞으로도 임상시험 안전관리 정책에 대해 국민과 함께 생각을 공유하고 더 좋은 해결방안을 마련하기 위해 노력해 나가겠다”고 말했다.
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