30일, 식약처 국제의약용어 교육 워크숍 개최
30일, 식약처 국제의약용어 교육 워크숍 개최
  • 안상준 기자
  • 승인 2018.05.15 10:27
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[헬스코리아뉴스 / 안상준 기자] 식품의약품안전처는 30일, 국내 제약사·개발사 등을 대상으로 ‘국제의약용어(MedDRA) 교육 워크숍’을 연다.

주요 내용은 ▲국제의약용어 개요 ▲국내 도입 계획 ▲의약품 이상사례 보고를 위한 용어 선택 및 입력 규칙 ▲국제의약용어를 활용한 자료 분석 및 결과 제시 방법 등이다.

특히 이번 교육 워크숍에서는 국제의약품규제조화회의(ICH) 산하의 국제의약용어 개발·유지·교육을 담당하는 국제의약용어 유지·관리 서비스 기구(MedDRA MSSO) 총괄책임자 등이 직접 강의를 진행한다. 참고로 국제의약용어 국내 도입은 ICH 가입 이행사항으로, 의약품 이상사례 보고 등에 국제의약용어를 활용해야 한다.


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