안전평가원 ‘초음파골밀도측정장치’ 안내서 발간
안전평가원 ‘초음파골밀도측정장치’ 안내서 발간
  • 박수현 기자
  • 승인 2018.04.05 15:23
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[헬스코리아뉴스 / 박수현 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘초음파골밀도측정장치’에 대한 안내서를 발간한다고 5일 밝혔다.

이번 안내서는 초음파골밀도측정장치 안전성과 성능 시험항목, 시험방법을 구체적으로 제공하여 의료기기업체 등이 제품을 개발하거나 허가받는 데 도움을 주기 위하여 마련했다.

주요 내용은 ▲시험규격 ▲안전성 및 성능 시험항목 ▲안전성 및 성능 시험방법 등이다.

안전평가원은 “이번 가이드라인 발간을 통해 제품 개발에 실질적인 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 의료기기 안전성과 성능을 확보할 시험방법을 개발하여 안내하겠다”고 밝혔다.


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