[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] LG화학은 16일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료 성분 ‘에타너셉트’ 기반 바이오시밀러 제품인 ‘유셉트’(Eucept, 국내 제품명)의 판매허가를 획득했다.
유셉트는 LG화학의 첫 항체 바이오의약품이다. ▲류마티스 관절염 ▲건선성 관절염 ▲축성 척추관절염 ▲건선 등의 적응증에 사용할 수 있다. 제품 용량 구성은 ▲25mg syringe/0.5mL ▲50mg syringe/1.0mL ▲50mg autoinjector/1.0mL 등 총 3가지다. 오리지네이터는 화이자의 ‘엔브렐’이다.
LG화학은 차별화된 경쟁력을 바탕으로 외산 브랜드가 장악하고 있는 약 300억원 규모의 국내 에타너셉트 성분 시장을 본격 공략할 방침이다.
LG화학 관계자는 “한국인 대상 대규모 임상시험으로 신뢰성을 확보했다”며 “자가 주사 사용자 환경을 고려한 주사 편의성 향상이 유셉트의 경쟁력”이라고 말했다.
LG화학은 지난 2014년부터 국내 약 30개 종합병원에서 185명의 환자를 대상으로 임상3상 시험을 진행했으며, 환자가 직접 자가 주사하는 제품 특성상 손이 불편한 류마티스관절염 환자들이 유셉트를 편리하게 투여할 수 있도록 ‘오토인젝터’(autoinjector) 타입으로 주사기를 디자인했다. 오리지네이터보다 더욱 가는 주삿바늘을 사용해 환자의 통증 또한 크게 줄어들 것으로 예상했다.
LG화학 손지웅 생명과학 사업본부장은 “한국인 대상 대규모 안전성 결과 확보 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국내 시장에서 입지를 넓혀갈 것”이라며 “류마티스관절염 환자들의 삶의 질 향상과 경제적 부담을 줄이는 데 기여하겠다”고 말했다.
한편 LG화학은 지난 2012년 일본의 ‘모치다제약’과 ‘유셉트’ 공동 개발 및 판매 계약을 체결하고 국내와 일본 시장 진출을 동시에 준비해왔으며, 앞서 지난 1월 일본에서 먼저 ‘에타너셉트’ 기반 바이오시밀러 제품의 허가를 획득한 바 있다.
