[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 식품의약품안전처는 필립스메디컬시스템즈가 2002~2013년 생산한 저출력심장충격기 2개 모델(861304 HeartStart FRx Defibrillator, HeartStart HS1)에서 부품 불량으로 오작동 우려가 있어 안전 사용 방법을 사용자에게 직접 안내하고, 국내에 수입·유통된 해당 제품 3330대를 전수 점검할 계획이라고 16일 밝혔다.
저출력심장충격기는 자동제세동기(AED) 등 의료기관 및 공공장소에 설치되어 심정지 환자에게 전기 충격을 주어 심장이 정상리듬을 회복하도록 하는 제품이다.
이번 안전 사용 안내는 현재까지 국내에서 해당 제품 부품 불량으로 인해 보고된 부작용은 없었으나 필립스메디컬시스템즈가 미국, 유럽, 일본, 호주 등 전 세계적인 조치에 맞춰 동시에 진행하는 것이다.
안전 사용 안내와 점검은 필립스코리아가 진행하며, 안전 사용 방법 안내문은 사용자에게 3월31일까지 전달하고, 제품 전수 점검은 5월31일까지 완료할 계획이다.
참고로 우리나라에서 저출력심장충격기는 79건(제조 29건, 수입 50건) 허가돼 있으며, 최근 3년 동안 국내에서 제조된 제품은 10만3150대, 수입된 제품은 1만8134대다.