[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 한국다케다제약과 동아ST는 9일 고혈압 치료제인 ‘이달비’(아질사르탄 메독소밀 칼륨)가 3상 임상 연구를 통해 한국인 환자에게서 유효성 및 안전성 프로파일을 확인했다고 밝혔다.
이번에 발표된 3상 임상 연구는 평균 진료실수축기혈압이 150~180mmHg인 국내 본태성 고혈압 성인 환자 328명을 대상으로 이달비 40mg, 80mg과 위약군을 6주간 투여해 유효성과 안전성 프로파일을 비교한 무작위 이중맹검 방식으로 진행됐다.
연구결과에 따르면 6주차 평균 진료실 수축기 혈압 변화폭은 위약군 -8.8(2.00)mmHg, 이달비 40mg 투여군 -22.1(1.41)mmHg, 이달비 80mg 투여군 -23.7(1.40)mmHg으로 나타났다. 이는 우수한 혈압 강하 효과를 보여줬다는 것이 다케다제약측의 설명이다.
환자 나이, 성별, 당뇨병의 유무 등 포함된 하위 그룹과 전체를 비교했을 때도 임상적으로 유의미한 유효성의 이질성은 발견되지 않았다. 안전성 프로파일과 관련, 이달비 40mg, 80mg의 내약성은 위약군과 비교하여 우수하였으며 이상반응도 비슷했다.
임상 연구 논문의 교신 저자인 전남대학교 순환기내과 정명호 교수는 “이번 3상 임상 연구를 통해 이달비가 국내 고혈압 환자에게도 우수한 효과 및 안전성 프로파일을 보여주는 치료제임을 확인했다”고 평가했다.
한편, 이달비는 혈압을 상승시키는 호르몬인 안지오텐신II의 수용체를 억제해 혈압을 낮추는 ARB계열 치료제로, 2017년 12월 1일자로 보험급여를 받았다.
