노바티스 ‘킴리아’ 美·유럽 우선심사 지정
노바티스 ‘킴리아’ 美·유럽 우선심사 지정
  • 김은지 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2018.01.18 00:01
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[헬스코리아뉴스 / 김은지 기자] 노바티스 ‘킴리아’의 추가 적응증이 미국과 유럽에서 우선심사 대상으로 지정됐다.

로이터통신은 킴리아가 미국에서 자가유래 줄기세포 이식수술(ASCT)이 적합하지 않은 성인 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 적응증 추가를, 유럽에서는 25세이하 소아 및 젊은 성인 B세포 급성 림프구성 백혈병(ALL) 적응증 추가를 승인받았다고 17일 보도했다.

이번 우선심사로 킴리아는 미국식품의약국(FDA)에서 기존 12개월이 걸리는 심사기간을 6개월로 단축하게 됐다. 유럽 심사기간도 210일에서 150일 짧아졌다.

킴리아는 기존 항암제와는 달리 환자의 세포 유전자를 조작해 만든 치료제다. 환자로부터 백혈구의 일종인 T-세포(면역세포)를 채취·조작해 백혈병 세포만을 공격하도록 한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 사용된다.

노바티스는 이번 적응증 추가로 킴리아의 연매출이 10억달러(약 1조700억원)를 상회할 것으로 보고 있다. 1년 치료비용이 47만5000달러(약 5억3600만원)에 달하는 ALL 환자와 BLBCL 환자까지 합한 계산이다.

노바티스 항암제글로벌개발팀 새밋 히라왓(Samit Hirawat) 책임은 “이번 우선심사 지정은 FDA와 EMA에서 킴리아가 환자들에게 필요한 치료 옵션을 제공할 수 있다는 잠재력을 인정 한 것”이라며 “우리는 규제기관과 협력해 더 많은 환자에게 킴리아를 제공하도록 노력할 것”이라고 말했다.


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