[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 한미약품이 개발한 3세대 표적항암제 ‘올리타’(올무티닙)가 뇌 전이 비소세포폐암에도 효과가 있는 것으로 나타났다.
한미약품은 17일부터 19일까지 싱가포르에서 열린 ESMO Asia(아시아 부문 유럽종양학회)에서 올리타의 글로벌 2상 임상시험 결과를 처음 공개했다.
발표에 따르면, 올리타는 뇌 전이가 있는 환자를 포함한 진행된 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자군에서 무진행생존기간(PFS)의 중앙값이 9.4개월로 도출됐다.
한국과 대만, 말레이시아, 호주, 미국 등 10개국의 68개 연구기관에서 진행한 글로벌 2상 임상시험 결과에 따르면, 무진행 생존기간과 전체생존기간(OS)은 각각 9.4개월과 19.7개월로 나타났다. 치료와 관련된 부작용으로는 설사, 오심, 발진, 과각화 등이 주로 보고됐는데, 이는 적절한 감량 등으로 조절할 수 있었다.
전체 162명의 피험자 가운데 뇌 전이가 있는 환자(임상시험등록 시점) 83명(51.2%)이 포함됐으며, 이들 환자에게도 올리타의 치료가 유효하다는 결과가 나왔다. 임상시험 결과, 뇌 전이가 있는 환자군과 그렇지 않은 환자군의 PFS는 통계학적으로 유의한 차이가 없었다.
발표를 진행한 박근칠 교수는 “올무티닙이 뇌 전이 환자를 포함한 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자들을 치료할 수 있다는 가능성을 확인한 연구결과”라며 “항암신약의 유효성을 평가하는 중요한 지표인 PFS에서 진전된 결과를 도출, 올무티닙이 3세대 폐암 신약으로 평가받는 중요한 계기가 됐다”고 말했다.
한미약품은 이 국제학회에서 뇌 전이 동물모델을 대상으로 별도 진행한 임상이행연구 결과도 포스터로 발표했다.
한미약품 임상이행연구팀은 뇌 전이 비소세포폐암 동물모델 비임상에서 유의한 ‘종양성장억제’ 및 ‘생존기간 연장’ 등 치료성적을 확인했다.
연구팀은 “곧 본격화될 3상 임상시험에서 기존 800mg 투약은 물론, 약물의 안전성을 더욱 증진할 수 있는 저용량 투약군에서도 약물의 유효성과 안전성을 입증할 근거와 함께 뇌 전이 비소세포폐암 환자 치료의 과학적 근거도 (이번 비임상시험을 통해) 함께 마련했다”고 말했다.