[헬스코리아뉴스 / 김은지 기자] 신제품 개발을 위해 공정 등을 지원 대상에 포함시키는 균형적인 R&D 지원이 필요하다는 주장이 제기됐다.
코오롱생명과학 김수정 상무는 보건복지부가 15일 서울 삼성동 소재 라마다호텔에서 열린 제2차 ‘제약산업 육성·지원 5개년 종합계획(안)’에 대한 공청회에서 이 같은 주장을 펼쳤다.
김수정 상무는 5년 단위로 수립하는 범부처 차원의 법정 종합계획에 대해 ▲균형적인 R&D 지원 ▲생산 분야 인력양성 ▲합리적인 약가 제도 등 3가지 보안이 필요한 점을 지적했다.
김 상무는 ‘R&D 지원’ 관련해서 “현재 우리나라에서 신약개발을 위한 R&D 지원은 상당히 많다”며 “저희 회사도 ‘인보사주’를 개발하면서 복지부에 신약개발 지원과제, 글로벌첨단의약품 과제 등 정부 R&D 지원을 많이 받았고, 그것을 바탕으로 신약 허가, 일본 기술 수출 등의 성과를 거뒀다”고 말했다.
하지만 그는 “초기 신약 R&D 개발 당시와는 달리 최근에는 R&D 지원이 연구 쪽에만 치우쳐 있다”고 지적한 뒤 “제품 개발을 위해서는 연구뿐만 아니라 공정이 같이 개발돼야 하는데도 불구하고 공정 개발을 지원하는 과제는 적다. 앞으로는 공정이 R&D 지원 대상에 포함됐으면 하는 바람”이라고 덧붙였다.
그는 공정과 관련, QbD(Quality by Design, 설계기반 품질 고도화)에 대한 중요성도 주장했다.
김수정 상무는 국내 식품의약품안전처에서는 아직까지 바이오의약품에 대해서는 QbD자료 제출을 필수로 하고 있지는 않지만 미국, 유럽과 같은 곳에서는 조만간 요구를 할 것으로 보인다고 설명했다.
이에 관해 “현장에서는 QbD에 대한 압력을 상당히 많이 느낀다”며 “우리나라는 아직까지 경험이 적다. 따라서 QbD와 관련된 심도 있는 검토가 필요하다”고 덧붙였다.
김 상무는 또 ‘생산 분야 인력양성’과 관련 “현장에서 일하는 실무자로써 우리나라의 제약 바이오 산업은 폭발적으로 성장하고 있다는 것을 느끼지만, 인력의 수요는 많은데 공급이 적다”며 “알려진 것 보다 훨씬 더 심각한 상황”이라고 토로했다.
그는 “생산, QC·QA(quality control·quality assurance, 품질관리·품질보증) 등의 분야에서 상당한 인력 부족을 느낀다”며 “저희 회사 같은 경우는 세포유전자치료제라서 기존 케미컬 산업 분야와는 다르고, 비슷한 인접분야에서 교육을 받은 사람을 뽑아야하므로 더욱 더 인력이 부족하다”고 설명했다.
현재 수도권에 집중 된 인력양성 프로그램에 대한 문제점도 지적했다.
김 상무에 따르면 생산, QC·QA는 모두 다 공장 인력인데 공장은 대부분 지방에 위치하므로 인력양성 프로그램은 수도권에 집중될 것이 아니라 지방에 있어야 한다. 지방에 일하는 인력들이 공급이 돼야 회사입장에서는 공장을 세우고 사업을 세울 계획을 내릴 수 있다는 것이다.
그는 구체적인 예로 오송과 충북을 꼽았다. 오송이나 충북은 바이오의약품 중심지가 되기 위해 여러 가지 프로그램을 추진 중인데, 세금 혜택도 좋지만 인력 양성 프로그램까지도 검토 대상에 들어가야 한다는 것이다.
김수정 상무는 마지막으로 ‘합리적인 약가 제도 ’에 대해서 “현재 약가 제도는 대체 의약품 대비 경쟁성이 얼마나 우수한가를 평가하는 제도”라며 “저희 같은 첨단 바이오 의약품을 생산하는 회사로써는 기존 약품이 없는 분야에 새로운 치료제를 개발하는데 기존 약품과 비교하는 것은 너무나 힘든 일”이라고 강조했다.
이어 “외국의 사례처럼 실제 개발에 들어가는 비용을 감안하는 등 개발사에게 인센티브를 줄 수 있는 제도가 고려가 됐으면 한다”고 덧붙였다.