[헬스코리아뉴스 / 김은지 기자] “신약 개발 역량 제고를 위한 R&D 강화가 제약산업 발전을 위한 우리의 과제다” (보건복지부 보건산업진흥과 김주영 과장)
복지부 보건산업진흥과 김주영 과장은 복지부가 15일 서울 삼성동 소재 라마다호텔에서 열린 제2차 ‘제약산업 육성·지원 5개년 종합계획(안)’에 대한 공청회에서 이같이 밝혔다. 이번 계획안은 그동안 미약했던 기초 R&D 및 전문인력 등 제약산업의 기초체력을 키울 수 있다는 점에서 주목받고 있다.
이번 공청회는 제약 관련 산·학·연 전문가 약 80명이 지난 3월부터 참여한 ‘제약산업 중장기 전략기획단’에서 논의한 종합계획(안)을 공유하고, 제약 전문가 및 연구자로부터 폭넓은 의견을 수렴하기 위해 마련됐다.
이번 종합계획은 지난 2012년 3월 시행된 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 5년 단위로 수립하는 범부처 차원의 법정 종합계획이며, 올해 말 종료되는 제1차 종합계획(2013~2017년)의 성과와 시사점, 글로벌 시장의 변화 등을 고려해 논의한 것이다.
김주영 과장은 5개년 종합계획으로 크게 ▲연구개발(R&D) ▲일자리 ▲수출지원 ▲제도개선 등 4개 부문으로 나눠 세부 과제를 제안했다.
그는 ‘R&D 강화 방안’과 관련 “국내는 대학·연구소 등과 제약기업 간 연계 부족으로 R&D 성과가 제품화로 이어지기 어렵고 신약 개발 성과가 미흡해 다가오는 4차 산업혁명에 대한 대비가 미흡하다”며 “빅데이터와 인공지능을 활용한 신약 R&D 및 첨단 바이오의약품 개발 등 4차 산업혁명을 주도하는 차세대 미래 유방 분야를 육성해야 한다”고 말했다.
이어 “기초연구 성과로부터 실용화 성과 도출을 위해 오픈이노베이션 기반 R&D 활성화, 첨단의료복합단지 기능 강화 등 지원체계가 고도화 돼야 한다”며 “또, 희귀·난치질환, 신종 감염병 등 미래에 닥쳐올 위험을 대비하기 위한 공익 목적의 R&D 투자 병행도 필요하다”고 덧붙였다.
그는 ‘전문인력 양성’에 대해서는 “제약산업은 4차 산업혁명 시대에 일자리 창출의 블루오션이나 창업을 위한 여건이 아직 부족하다”며 “제약산업의 글로벌 경쟁력 확보를 위해서는 핵심 전문 인력의 유입이 중요하기에, 연구개발 생산 등 다양한 분야에서 전문 인력 양성을 해야 한다”고 설명했다.
이어 “제약산업을 적극 육성해 고급 일자리를 창출하고, 제약분야 벤처 창업 활성화를 지원과 더불어 연구개발·생산 등 핵심 분야 전문인력을 적극 키워야 한다”고 덧붙였다.
김주영 과장은 현장수요 중심의 수출 지원체계 강화도 강조했다.
김 과장에 따르면, 국제기준보다 낮은 생산시설, 특정지역에 편중된 수출시장 및 수요에 못 미치는 마케팅 지원 등 개선을 위한 전략적 접근이 미흡하다. 국내 의약품의 낮은 인지도, 현지의 복잡한 인허가절차 및 시장 정보 부족 등은 개별 기업 차원에서 해결하기 곤란하다는 것이다.
이를 해결하기 위해서는 복지부, 산자부, 식약처 등 범부처 협력기반을 구축하고 수출역량 향상·현지화를 위한 전략적 지원 체계 마련 필요하다는 것이 김 과장의 설명이다.
구체적인 실천과제로는 ▲해외 GMP, 국제기구 조달기준(WHO PQ) 등 인증 지원 및 현지 제약 전문가를 활용해 수출기업으로서의 체질 개선 ▲맞춤형 컨설팅, 현지 협력사와의 네트워킹 및 해외 법인 설립 지원 등 기업의 글로벌 마케팅 수요에 적극적 대응 등을 꼽았다.
김주영 과장은 마지막으로 ‘제약산업 육성 기반 조성 방안’에 대해서 “제약산업 분야의 민간 투자가 아직 미흡하고, 이를 유인하기 위한 다양한 성격의 펀드나 세제 혜택이 부족하다”며 “바이오의약품 시장은 확대되고 있으나, 인허가 약가제도 등 제도적 기반이 아직 충분하지 않고 임상시험 경쟁력도 다소 하락 추세”라고 말했다.
이어 “혁신형 제약기업 인증기준이 제약산업 생태계 변화를 담아내지 못하고 있으며, 의약품 도매업체 난립 등 유통 환경 악화도 문제점 중 하나”라며 “선진 제약 강국 도약을 위해서는 제약산업 육성 기반 조성이 필요하다”고 덧붙였다.
구체적인 제도 개선 방안으로는 ▲펀드 조성, 세제혜택 확대 등 민간투자 활성화 ▲바이오의약품 분야 인허가·약가 제도개선 등 신약 개발 활성화 지원 ▲혁신형 제약기업 인증기준 개선, 선진 의약품 유통체계 확립 등을 꼽았다.
한편, 복지부는 이날 공청회 등의 의견수렴을 거쳐 종합계획안을 보완하고, 연내 제약산업 육성·지원위원회의 심의를 거쳐 연말까지 확정·발표할 계획이다.
