[헬스코리아뉴스 / 김은지 기자] 지난 5년 동안 식품의약품안전처가 승인한 임상시험 중 사망자는 82명, 입원자는 1000명 이상인 것으로 나타났다.

10일 식약처가 김상훈 의원(자유한국당)에게 제출한 ‘임상시험 중 발생 이상반응자 현황(2012~2017년)’에 따르면, 2012년 이후 보고된 임상시험 중 사망자는 82명, 생명위협 반응 등으로 입원한 사람은 1168명이였다. 총 인원은 지난 2012년 166명에서 지난해 309명으로 약 2배 증가했다.

사망자는 지난 2014년까지 연간 약 10명에서 2015년 16명, 2016년 21명으로 급증하고 올해 상반기에 이미 16명에 이르러 늘어나는 추세다. 생명위협 및 입원자의 증가세도 지난 2012년 156명에서 2014년 218명, 지난해 288명으로 해가 갈수록 늘고 있다.

승인시험 대비 이상반응자 발생빈도는 지난 2012년 24.4%에서 지난해 49.2%까지 높아졌다. 즉, 승인된 임상시험 2건당 1회는 사망 또는 입원자가 발생하고 있는 것으로 보인다.

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