[헬스코리아뉴스 / 김은지 기자] 한미약품은 29일 식품의약품안전처로부터 고혈압치료 3제 복합제인 ‘아모잘탄플러스’의 시판허가를 받았다.
아모잘탄플러스는 ‘캄실산암로디핀’과 ‘로자탄칼륨’에 이뇨제인 ‘클로르탈리돈’ 복합제다. 국내 34개 기관에서 ARB·CCB 2제 요법에 반응하지 않는 제2기 고혈압 환자 328명을 대상으로 임상3상을 진행했다.
임상 결과, 아모잘탄플러스 투여군은 기저치 대비 8주 후 좌위 수축기 혈압(sitSBP) 변화량이 평균 9.5mmHg로, ARB·CCB 2제 요법 투여군과 비교해 유의한 혈압 강하 효과를 보였다.
연구책임자인 서울의대 김철호 교수는 “클로르탈리돈은 작용 시간이 길면서도 유명 연구(ALLHAT)들을 통해 CCB, ACEI와 거의 동등한 심혈관질환 예방 효과가 입증된 이뇨제”라고 말했다.
이어 “아모잘탄플러스는 2제 요법으로 충분한 혈압 강하 효과를 기대하기 어려운 환자들의 복약 순응도를 높이고 추가적인 혈압 강하 효과를 기대할 수 있는 좋은 대안이 될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
한미약품은 오는 9월 아모잘탄플러스의 약가 등재를 예상하고 있다.
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