▲CJ헬스케어는 17일 서울 성동구 서울 숲에서 2017 한국 자원봉사의 해를 맞아 열린 ‘지구시민 자원봉사 축제’에 참여해 페트병을 재활용한 버티컬가드닝을 진행했다.
CJ헬스케어는 이 날 임직원 및 가족, 내빈, 성동구민 등 100여명과 함께 수거된 헛개수 페트병 안에 녹색 식물을 심고, 벽걸이 정원을 만드는 등 미세먼지 해결을 위해 간단히 실천할 수 있는 버티컬가드닝 활동을 알렸다.
회사 측은 앞으로도 ‘건강한 숲, 편안한 숨’을 주제로 한 다양한 도시 숲 조성활동과 자원봉사자들의 즐거운 봉사를 위해 ‘나눔영웅 힐링 프로젝트’를 지속해서 운영한다는 계획이다.
▲ 식품의약품안전처는 그동안 식·의약 관련 업무처리와 관련해 지침, 가이드라인, 해설서 등으로 분류되던 자료들을 ‘공무원 지침서’와 ‘민원인 안내서’로 개편, 19일부터 일반에 전면 공개한다.
이번에 공개되는 자료들은 식약처 내부 업무처리를 위한 ‘공무원 지침서’ 156개와 각종 가이드라인, 질의응답집 등 ‘민원인안내서’ 756개다.
▲식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 20일과 21일 양일 동안 바이오분석지원센터(인천광역시 연수구 소재)에서 국내 바이오의약품 산업 분야에 종사하는 분석실무자들의 역량 강화를 위해 ‘제3회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 개최한다.
이번 워크숍은 ‘분석기술의 이론 및 개발사례’를 중심으로 하는 이론교육(6월20일)과 분석기기를 직접 작동하며 배우는 실습교육(6월21일)으로 나눠 진행한다.
이론교육의 주요내용은 △항체의약품 역가측정을 위한 최신 분석기술 △바이오의약품 PK·PD 연구방법론 △첨단바이오의약품 개발을 위한 분석전략 등이다. 실습교육의 주요내용은 단백질구조 분석에 사용되는 첨단분석기기 원평광 이색성(CD)을 활용한 실습 등이다.
▲식품의약품안전처는 오는 7월부터 시행되는 ’의약품 품목 갱신제‘에 대한 자세한 사항을 안내하기 위해 ‘의약품전자민원창구’ 홈페이지 내 ‘의약품 품목 갱신 정보방’을 개설하고, 품목별 허가(신고) 유효기간, 갱신제도 설명 등 관련 정보를 제공한다.
이번 정보방은 지난 1일부터 제약사 등이 의약품 품목 갱신 신청서와 관련 서류를 제출하도록 ‘갱신민원처리시스템’을 구축한 이후, 품목별 허가(신고) 유효기간, 갱신 신청기한을 실시간으로 조회해 기한에 맞춰 품목갱신을 신청하는 데 도움을 주기 위해 마련했다.
정보방의 주요내용은 △품목별 허가(신고) 유효기간 및 갱신 신청기한 조회 △갱신제도 개요 △갱신 민원처리시스템 사용매뉴얼 및 신청서 작성 요령 등이다.
▲녹십자지놈 유전체연구소 조은해 소장은 19일 국회헌정기념관(서울 영등포구 소재)에서 열린 ‘한국희귀질환재단 6주년 기념 희귀질환관리법과 희귀질환의 예방 및 관리에 대한 심포지엄’에서 공로상을 수상했다.
조은해 소장은 희귀질환의 보다 정확한 진단을 하는 데 앞장 서왔다고 인정받아 올해 수상의 영광을 안았다.
▲유한양행은 20일 회사 창립 91주년을 맞아 전사가 참여하는 릴레이 헌혈캠페인을 실시한다. 지난 5월 본사를 시작으로 6월12일에는 오창공장, 6월16일에는 기흥 중앙연구소에서 헌혈캠페인을 진행한 바 있다.
유한양행은 친근한 메시지로 직원 참여를 독려하기 위해 헌혈 행사 명칭은 ‘사랑의 방울방울 헌혈캠페인’, 슬로건은 ‘나눔의 한방울, 생명의 한방울’로 정했다.
▲범부처신약개발사업단(KDDF)과 한국임상시험산업본부(KoNECT)는 지난 15일 KoNECT(서울 마포구 소재) 6층 대회의실에서 ‘KDDF-KoNECT Global Business Development Forum’을 개최했다.
포럼은 발표와 토론 순으로 진행했다. 발표자인 사업단의 김성천 CSO는 ‘신약 개발전략과 Licensing-out’(기술수출)을 주제로 경영전략적인 관점에서 라이센싱 아웃 과정에서의 성공 및 실패 사례들을 발표했다.
이어진 토론에서는, 사업단 김태억 CBO를 좌장으로 채제욱 레코켐바이오 상무이사, 박찬희 C&C신약연구소 탐색연구센터장, 김성천 CSO가 참석한 가운데 국내 신약개발 동향 및 과제 기술이전 전략에 대한 다양한 논의가 이뤄졌다.
▲식품의약품안전처는 ‘의약품 첨가제 위험평가 가이던스’(민원인 안내서)를 마련했다.
이번 안내서는 의약품에 사용되는 첨가제에 대한 관리 수준과 의약품 품질시스템 운영에 대한 이해도를 높여 제품 품질 향상에 도움을 주기 위해 마련했다.
국제의약품규제조화위원회(ICH)의 품질위험관리 가이드라인(Q9), 유럽연합(EU)의 첨가제 위험평가 가이드라인, 미국약전(USP)의 의약품 첨가제 제조 및 품질관리기준 등 국외 가이드라인을 반영해 국제기준과 맞췄다.
안내서의 주요 내용은 △위험평가 목적 △위험평가 도구 및 방법 △첨가제 분류 및 위험요소 △첨가제의 특이 위험요소 관리 △첨가제 제조·품질 관리기준 등이다.
▲식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 23일 코엑스 컨퍼런스룸(서울 강남구 소재)에서 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 종합 민원 설명회’를 개최한다.
이번 설명회는 의료기기 허가·심사 관련 제도를 상세하게 설명해 의료기기 심사를 준비하는 데 도움을 주기 위하여 마련했다.
설명회의 주요내용은 △지난해 허가‧심사 현황 △허가·심사 시 주요 문의사항(30개) △의료기기 비임상시험 제도 소개 △국내 개발 의료기기 수출 지원 방안 등이다.
