[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 식품의약품안전처는 오는 4월 18일과 19일 킨텍스 제2전시장 8홀(경기도 고양시 소재)에서 국내 의약품 제약사‧개발사 등을 대상으로 ‘제약산업 생산책임자 간담회’와 ‘제네릭의약품 허가심사 설명회’를 각각 개최한다.
이번 간담회의 주요 내용은 ▲의약품 GMP 적합판정 제도 및 관리 방안 안내 ▲의약품 생산 관련 업계 현황 및 애로사항 논의 등이며, 설명회의 주요내용은 ▲의약품 허가심사 및 생동성시험 관련 규정 개정 안내 ▲의약품 허가특허 연계제도와 특허존속기간 연장제도 정책방향 설명▲의약품동등성시험 심사방향 등이다.
식약처 관계자는 “이번 행사는 신약 개발, 고품질 원료의약품 생산 등을 통한 국내 의약품 해외 수출을 지원하는데 도움이 될 것”이라고 말했다.
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