[헬스코리아뉴스 / 권현 기자] 미국에서 의약품이나 의료기기 허가 검토에 들어가는 비용이 인상될 전망이다.
로이터통신의 16일 보도에 따르면 최근 트럼프 행정부는 내년 예산을 책정하면서 미국식품의약국(FDA)이 제약사에게서 받는 허가 비용을 총 20억달러(약 2조2600억원) 규모로 정했다.
이에 따라 FDA의 승인이 필요한 제약 및 의료기기 제조사가 내는 허가 비용이 내년에는 올해보다 2배 이상 증가할 것으로 전망된다.
FDA는 지난 1992년부터 의약품 승인 검토를 위해 제약사들에게서 사용료를 거뒀다.
FDA 웹사이트를 살펴보면 FDA의 올해 예산은 총 51억달러(약 5조7700억원)다.
올해 허가 비용에 따른 FDA의 예상 수입은 처방 의약품 8억6600만달러(약 9800억원), 제네릭 의약품 3억2400만달러(약 3600억원)다.
한편 트럼프 대통령은 지난달 주요 제약사 회장들을 초청한 자리에서 “미국 내 의약품 생산을 늘리고 약가를 인하하는 한편 신약의 신속한 승인을 위한 규제 완화를 할 것”이라고 발언한 바 있다.
최근에는 의약품 승인에 대한 규제 완화를 주장하는 전 FDA 부국장 스콧 고틀리브를 FDA국장에 지명했다. 일각에서는 “고틀리브는 제약업계 및 증권가와 유착된 인물”이라며 비판적으로 평가했다.
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