[헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제품화를 지원하기 위하여 의료기기 허가·심사 담당자를 대상으로 역량강화 교육을 오는 3월부터 11월까지 총 37회 실시한다.
역량강화 교육은 의료기기 개발부터 허가에 이르기까지 각 단계별 전문 인력을 육성하기 위해 2015년부터 운영하고 있는 사업이다.
주요 교육내용은 ▲국제표준화기술문서(STED) 교육 ▲의료기기 시험검사 절차 및 방법 ▲미국, 유럽, 중국 등의 국제규격 적용현황과 허가심사 방향 등이다.
올해는 의료기기 허가심사 신청요령, 기술문서 작성법, 안전성시험 등에 대한 실습 교육도 실시할 예정이다.
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