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“‘유한·에스티팜’ 등 트럼프케어 수혜 대상”교보증권 “CGMP 인증 받았거나 준비 중인 업체 ‘유망’”
김다정 기자  |  admin@hkn24.com
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승인 2017.02.17  00:11:57
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▲ CGMP인증을 받았거나 준비 중인 업체가 미국 트럼프케어의 수혜기업이 될 것이라는 전망이 나왔다.

[헬스코리아뉴스 / 김다정 기자] 국내 제약업체 중 CGMP 인증을 받았거나 준비 중인 업체가 미국 트럼프케어의 수혜 기업이 될 것이라는 전망이 나왔다.

CGMP인증은 미국식품의약국(FDA)이 인정하는 의약품 품질관리 기준이다.

현재 CGMP 인증을 받고 미국 수출을 진행하고 있는 의약품원료업체는 유한양행·종근당바이오·한미정밀화학 등이며, 완제의약품업체로는 LG화학·셀트리온·삼성바이오로직스 등이 있다.

교보증권 김형수 분석가는 최근 보고서를 통해 “트럼프케어의 핵심은 의약품 시장의 경쟁강화를 통해 가격인하를 유도하는 것”이라며 “미국으로 의약품을 직접 수출할 수 있는 CGMP 인증 업체가 유망하다”고 말했다.

이달 초 트럼프 대통령은 머크·노바티스·존슨앤존슨·암젠·릴리 등 6개 다국적 제약사 CEO와 미국제약협회 관계자들과 만난 자리에서 FDA의 신약 승인·허가 규정을 일부 제거해 신약 도입 속도를 개선하겠다는 약속과 함께 업체 스스로 약가를 인하하라고 요구한 바 있다.

약가인하는 트럼프 정부의 강력한 의지에 따라 정부정책으로도 강제실시가 가능할 전망이어서, 원료의약품 업체인 유한양행·에스티팜과 저렴한 가격으로 미국에서 경쟁력을 가질 수 있는 대웅제약·셀트리온의 미국 판매량이 확대되리라는 것이 김 분석가의 예측이다.

그는 “트럼프 대통령의 큰 정책 기조로 생각되는 보호무역주의로 인해 수입의약품에 대한 세금이 새로 생기거나 높아질 경우, 국내 업체들이 가지고 있는 가격경쟁력을 상실할 수 있어 수입의약품에 대한 세금 정책 변화와 그 폭을 점검하는 과정이 필요하다”고 말했다.

   
▲ 트럼프케어 관련업체 평가표 (출처 : 교보증권)

수혜 받을 신약개발 업체 ‘녹십자·유바이오로직스’

FDA의 인허가 규제 완화의 수혜를 받을 기업으로는 녹십자와 유바이오로직스가 꼽혔다.

김형수 분석가는 “신약개발 업체들 중 개발진척도·연구개발비용·판매경쟁력 등을 고려했을 때, 녹십자와 유바이오로직스가 기대해 볼 만하다”며 “이밖에 미국에서 글로벌 임상을 진행하고 있거나 허가를 준비 중인 대웅제약·한미약품·동아ST·종근당·중외제약·바이로메드 등도 그 대상이 될 수 있다”고 말했다.

다만, 기술수출이 되지 않았거나 희귀의약품이 아닌 경우에는 임상시험 비용의 큰 증가가 예상되며, 현재 임상 3상 마무리 단계가 아니라면 출시까지 시간이 최소 1~2년이 소요돼 투자 매력도가 떨어질 수 있다는 것이 김 분석가의 지적이다.

그는 “신약개발업체의 경우, 임상시험의 진척도 및 CGMP 인증을 위한 준비과정도 확인해 제품 출시 가능성을 확인하는 것이 중요하다”고 말했다.

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