[헬스코리아뉴스 / 김다정 기자] 국내 개인 의료 유전자 검사가 엄격한 규제 환경으로 인해 글로벌 기업들과의 경쟁에서 뒤처질 수 있다는 지적이 나왔다.
그동안 유전자 검사 민간업체의 경우, 의료기관의 의뢰를 받은 경우에만 유전자 검사를 시행할 수 있었지만, 지난해 6월 법 개정으로 의료기관을 거치지 않고 직접 소비자를 대상으로 혈당·혈압·피부노화 등 46개 유전자에 대해 검사할 수 있게 됐다.
시장조사기관 Credence Research에 따르면, 지난 2015년 약 800억원 규모였던 글로벌 개인 의뢰 유전자 검사 시장의 규모는 매년 25.1%씩 증가해, 오는 2022년에는 4000억원 이상으로 성장할 전망이다.
“엄격한 규제 등으로 시장 정체 위기”
그러나 업계에서는 비교적 엄격한 규제로 인해 국내 업체들이 향후 세계시장에서 뒤쳐질 수 있다는 지적이 나온다.
랩지노믹스 BI연구소 김지훈 연구원은 최근 보고서를 통해 “해외와 국내 서비스의 가장 큰 차이는 자유롭게 검사할 수 있느냐, 허용한 유전자에 대해서만 서비스할 수 있느냐에 대한 부분”이라며 “이런 규제 환경 차이는 결국 국내 시장의 정체로 이어질 수 있다”고 지적했다.
새로운 시장이 창출됐음에도 규제로 인해 관련 기업의 참여가 저조한 편이고, 체질량 지수·탈모·비만 등 12가지 항목에 대해서만 검사하도록 허용해준 지금의 형태로는 소비자들의 호응을 얻기 어렵다는 것이다.
김 연구원에 따르면, 해외에서는 조상 찾기와 같은 유전 정보를 이용한 가계 분석부터 암이나 유전·비유전성 질환 등의 위험을 예측하는 서비스, 약물에 대한 부작용 예측과 같은 서비스가 있다.
그는 “국내 규제 환경을 이를 허용하지 않으므로, 글로벌 기업들과 경쟁에서 뒤처질 수 있어, 많은 국내 업체들이 규제 환경을 피해 해외 업체와 제휴해 검사를 의뢰하는 편법도 고민하고 있다”고 말했다.
“검사 효용에 대한 찬반논란 지속”
게다가 개인 의뢰 유전자 검사의 효용에 대해서도 의견이 엇갈리는 상황이다.
김 연구원에 따르면, 긍정적인 입장에서는 유전학 및 질병과 유전적 요인과의 관계에 대한 관심을 증진시킴으로써 자신의 건강 상태에 대한 더 많은 관심을 쏟도록 유도할 수 있고, 조상의 기원을 살펴보는 등 재미있는 요소를 제공한다고 주장한다.
반면, 반대 측은 결과가 정확하지 않거나 해석에 대한 충분한 가이드가 부족해, 의뢰인의 무분별한 의학적 결정들을 야기할 수 있는 위험성이 있다는 입장이다.
향후 서비스가 확대되면 과잉진단·치료로 인한 소비자 부담이 증가하고, 의학적 효과에 대한 검증 없이 관련 산업이 수익구조 개선에만 집중할 수 있다는 것이다.
김지훈 연구원은 “유전자 검사결과의 유용성을 입증하기 위해 아직 개선이 필요한 부분이 있고, 결과 해석의 한계를 해결하기 위해 노력해야 한다”며 “규제완화와 함께 오남용 방지 대책·검사오류에 대한 조치 등에 대한 가이드라인 확립도 함께 고려해야 한다”고 말했다.
