스위스 생명공학기업 아덱스 테라퓨틱스(Addex Therapeutics)의 디프라글루란트(dipraglurant )가 미국식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 관련 레보도파 유발 운동장애(PD-LID:levodopa-induced dyskinesia)용 희귀의약품 지정을 받았다고 로이터통신과 더파마레터가 4일(현지시간) 보도했다.
대사형 글루탐산 수용체 5(mGluR5, metabotropic glutamate receptor 5)의 신규 저분자 억제제 디프라글루란트는 현재 승인받은 치료제가 없는 적응증인 쇠약성 레보도파 유발 운동장애(LID) 파킨슨병 환자에게서 성공적으로 임상 2상 프루프오브컨셉트(proof-of-concept) 테스트가 완료되었다.
아덱스는 현재 mGlu5 수용체 점유(RO:receptor occupancy) 임상실험을 시행하고 있으며, PD-LID에 관한 임상 3상 본 실험을 준비하고 있다.
지난해 아덱스는 미국 희귀의약품 상태 신청을 한 것으로 더파마레터지가 지난해 8월5일 보도했다. 아덱스는 이 약의 매출이 9억달러에 달할 수 있을 것으로 보고 있다.
아덱스는 근육긴장이상 의료연구재단(Dystonia Medical Research Foundation)과 디프라글루란트를 근육긴장 치료제로 사용할 수 있는지를 연구하는 공동협력에 들어갔다.
아덱스의 소냐 폴리(Sonia Poli) 최고과학담당자는 “희귀한 질환인 PD-LID에 대한 임상 개발프로그램을 정의하기 위해 FDA와 상담을 개시했으며, 디프라글루란트는 이미 파킨슨병 환자에게서 운동장애를 줄일 가능성이 있음이 입증됐다”고 말했다.
아덱스의 팀 다이어(Tim Dyer) 최고경영자는 “최근 진행중인 mGluR5 수용체 점유 임상실험으로부터 긍정적인 중간데이터를 얻었으며, 현재 미국에서 임상 3상 본실험으로 직접 들어갈 계획”이라고 언급했다.
