의약품 부작용 감소대책과 함께 제약회사의 약물감시를 위한 의약품 안전성 정보관리체계 구축이 필요하다는 지적이 식약처 국정감사에서 나왔다.
국회 보건복지위원회 새누리당 간사 이명수 의원(충남 아산)은 7일 식품의약품안전처 국정감사에서 “제약회사들이 자사에 불리한 약물관련 안정성 정보를 누락 할 우려가 있다”며 “식약처는 수시로 제약회사의 안전성 정보를 관리 감독해야 한다. 힘들다면 마약류통제관리시스템과 같은 시스템을 개발해 제약회사 단계부터 구축하라”고 촉구했다.
현재 제약회사는 엑셀형식으로 의약품유해사례보고관리시스템(KAERS)에 보고하고 있는데, 엑셀형식은 수정·삭제 등이 가능해 제약회사가 안정성정보를 관리하는 과정에서 불리한 정보를 뺄 수 있다는 것이 이 의원의 설명이다.
이 의원은 “의약품 부작용 피해 원인규명의 객관적이고 과학적 판단을 위해서는 시판 후 부작용 관리를 담당하는 식약처의 역할이 중요한데, 의약품 제조업자 등이 약물감시를 수행하기 위한 의약품 안전성 정보관리체계 구축 여부에 대한 실태파악도 못하고 있다”며 “의약품 부작용 사례가 갈수록 증가하고 있는 실정”이라고 지적했다.
식약처의 자료에 따르면, 최근 4년간 의약품 부작용은 총 27만 1463건 발생했으며, 2011년 5만 4569건, 2012년 6만 8131건, 2013년 9만 255건, 2014년 6월 기준 5만 8508건으로 그 수도 매년 증가추세를 보이는 것으로 나타났다.
이명수 의원은 “식약처는 제약회사 등에 대한 관리감독과 관련하여 인력․예산 등의 부족을 하소연하고 있는데, 마약정책과에서 추진하는 시스템과 같은 것을 개발하여 구축한다면 손쉽게 의약품 부작용 및 안전성 정보체계도 관리감독 할 수 있을 것”이라며 “국민들의 안전과 건강을 위해 개선방안을 마련하라”고 주문했다.
-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-
