정승 식품의약품안전처장은 25일 경북 안동 소재 SK케미칼 백신 제조소를 현장 방문하여 국내 백신 개발과 제조 과정을 살펴보고 관계자 애로사항을 청취했다.
이날 현장 방문은 국내 최초로 ‘세포 배양 제조 방식 백신’ 제조소를 완공한 SK케미칼의 국내 백신 개발을 독려하고 수출 등을 지원하기 위하여 마련했다.
‘세포배양 제조방식 백신’은 바이러스를 동물유래 세포에 접종·배양하여 백신을 제조하는 것으로, 기존의 유정란에 바이러스를 접종·배양하여 백신을 제조하는 ‘유정란 이용 백신’에 비하여 대량생산이 가능하고 원료확보가 용이한 장점이 있다.
정 처장은 이날 간담회에서 ▲백신 개발 현황 및 난제 ▲식약처의 규제 개선 사항 논의 ▲WHO 사전적격인증*(PQ) 등 국내 제조 백신의 수출 지원방안 등을 논의했다.
WHO PQ는 의약품의 품질, 안전성 및 유효성을 평가하는 제도로서 UN, 유니세프 등 국제기구가 개발도상국 등에 지원하는 의약품 입찰에서 필수적 사항이다.
간담회에는 정승 식약처장을 포함하여 바이오생약국장, 대구청장과 SK케미칼 이인석 대표, 박만훈 본부장 등 관계자가 참석했다.
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