식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 ‘2014년 식약처-미국약전위윈회(USPC) 공동 워크숍’을 오는 19일(목) 서울시 중구 소재 롯데호텔에서 개최한다. 이 워크숍은 의약품공정서 기준규격의 국제조화 및 미국약전위원회와 상호협력 강화를 위해 마련된다.
주요 내용은 ▲의약품 용기포장 기준규격 비교 ▲불순물 관리 ▲미생물 오염관리 ▲첨가제 기준규격 관리현황 등이다. 아울러 대한민국약전 및 미국약전의 기준규격 제·개정 현황에 대한 발표와 토의 및 생약 기준규격 개정도 논의될 예정이다.
안전평가원은 이번 공동워크숍을 통해 의약품공정서의 기준규격 국제조화 동향을 파악하고 불순물, 미생물오염관리에 필수적인 공정서 수재 시험법에 대해 정보를 제공함으로써 의약품 품질관리 강화에 주력할 것이라고 밝혔다.
참고로 식약처와 미국약전위원회는 지난 2012년에 의약품공정서 기준규격 제·개정 및 표준품 개발에 대한 상호협력을 위해 양해각서를 체결한 바 있다.
참석을 원하는 경우 홈페이지(www.mfds.go.kr)를 통해 사전 신청하면 된다.
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