ISO 13485는 국내외적으로 의료기기와 관련해 가장 신뢰도가 높은 인증으로 의료기기 관련 설계, 개발, 생산 및 부가서비스를 지원하는 의료기기 경영시스템이다.
조선대학교 RIC센터에 구축돼 있는 첨단장비 시스템이 의료기기의 설계와 개발, 관련한 부가서비스를 제공할 수 있는 체계적 지원시스템임을 공식적으로 인정받게 된 것이라고 센터측은 알렸다.
따라서 의료기기 관련 업체들이 이 센터의 지원시스템을 이용할 경우 ISO 13485 인증의 유효성을 인정받을 수 있어 대외적으로 제품의 품질의 우수성을 입증할 수 있다.
센터 관계자는 현재 광주광역시의 지역특화산업육성사업으로 진행되고 있는 ‘생체의료용 소재부품산업 기업지원서비스사업’을 활성화시키는 데도 큰 역할을 할 것으로 기대된다고 전했다.
김수관 센터장은 “향후 우리 센터에서 의료기기를 생산할 계획도 모색하고 있다”며 “우리 역내 중소의료기기 업체들이 개발하는 제품에 대하여 품질을 인증하는 데 앞장서서 국내외 시장 진출에 기여하고 싶다”는 강한 의지를 밝혔다.
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