식품의약품안전처는 해열진통제인 한국얀센의 ‘어린이타이레놀현탁액 100ml’와 ‘어린이 타이레놀 현탁액 500ml’을 판매금지했다고 23일 밝혔다.
이번 조치는 ‘어린이타이레놀현탁액’의 주성분인 아세트아미노펜의 함량이 일부 제품에서 초과 함유될 가능성이 있다는 정보에 따른 사전 예방 차원에서 우선적으로 이루어 졌다.
식약처 관계자는 “얀센에서 이 제품이 초과함량 된 것 같다는 보고를 해왔다”며 “초과함량 여부를 조사하기 위해 일단 판매금지 조치를 내린 것”이라고 설명했다.
판매금지 대상은 해당 제품의 품질에 문제가 있을 것으로 우려되는 2011년 5월 이후 생산된 모든 제품이다. ‘어린이타이레놀현탁액’은 4월23일부터 병·의원에서의 처방금지, 약국 및 편의점에서의 판매가 금지된다.
식약처는 현재 한국얀센의 의약품 제조 및 품질관리 등 전반에 관한 사항을 철저히 조사 중에 있으며, 위반사항이 확인되는 경우에는 이에 상응한 조치를 취할 것이라고 밝혔다.
한편, 해당 제품의 대체 가능 의약품은 총 34개 제품이다.
<대체 가능 의약품 현황 (아세트아미노펜 3, 이부프로펜 17, 덱시부프로펜 14)>
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연번 |
성분명 |
제품명 |
업소명 |
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1 |
아세트아미노펜 |
세토펜현탁액 |
삼아제약(주) |
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2 |
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챔프시럽 |
동아제약(주) |
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3 |
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타노펜현탁액 |
동광제약(주) |
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4 |
이부프로펜 |
그린펜시럽 |
(주)녹십자 |
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5 |
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대웅이부펜시럽 |
(주)대웅제약 |
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6 |
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맥펜시럽 |
한국맥널티(주) |
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7 |
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바비펜시럽 |
크라운제약(주) |
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8 |
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베비잘시럽 |
(주)종근당 |
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9 |
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아이프로펜-F시럽 |
조아제약(주) |
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10 |
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어린이부루펜시럽 |
삼일제약(주) |
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11 |
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어린이알리펜시럽 |
대우제약(주) |
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12 |
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어린이파렌시럽 |
대원제약(주) |
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13 |
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엑시프렌시럽 |
한올바이오파마(주) |
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14 |
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이부날시럽 |
우리들제약(주) |
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15 |
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이부서스펜시럽 |
한미약품(주) |
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16 |
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이부쿨펜시럽 |
경남제약(주) |
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17 |
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이브듀오시럽 |
삼아제약(주) |
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18 |
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캐롤 시럽 |
일동제약(주) |
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19 |
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타타날시럽 |
안국약품(주) |
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20 |
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피코펜시럽 |
신풍제약(주) |
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21 |
덱시부프로펜 |
덱시부케이시럽 |
에스케이케미칼(주) |
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22 |
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덱시푸루펜시럽 |
영진약품공업(주) |
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23 |
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키즈부펜시럽 |
(주)유유제약 |
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24 |
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맥스프로시럽 |
일성신약(주) |
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25 |
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맥스프로펜시럽 |
(주)테라젠이텍스 |
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26 |
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큐어펜시럽 |
대원제약(주) |
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27 |
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닥스펜시럽 |
(주)바이넥스 |
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28 |
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애니펜시럽 |
안국약품(주) |
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29 |
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베아프로펜시럽 |
(주)대웅제약 |
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30 |
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차일펜시럽 |
(주)휴온스 |
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31 |
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이지엔6키즈시럽 |
(주)대웅 |
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32 |
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맥시펜시럽 |
진양제약(주) |
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33 |
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맥시부펜시럽 |
한미약품(주) |
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34 |
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코코페디시럽 |
삼아제약(주) |
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