식품의약품안전청장은 30일 임상 시험 데이터의 수집, 처리시 정보기술(IT) 장비의 사용이 늘어남에 따라 신뢰성 보증 등을 위해 ‘임상시험 전자자료 처리 및 관리를 위한 가이드라인’ 해설서를 마련했다고 밝혔다.

이번 가이드라인은 임상 데이터 관리 분야 실무자들이 업무에 참고할 수 있도록 만들어진 것으로 해외 규제기관의 가이드라인을 비롯해 전자자료 처리에 관한 내용을 상세하게 기록하고 있다.

식약청은 이번 해설서 발간을 통해 임상 데이터 관리 분야의 신뢰성을 높이고, 자료의 품질을 향상시켜 임상시험 분야의 국가 경쟁력을 확보한다는 방침이다.

이번 해설서는 홈페이지(www.kfda.go.kr > 정보자료 > 자료실 > 간행물·지침)에서 확인할 수 있다.

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