신약들 "쏟아진다"...국내 vs 외자 '치열'
신약들 "쏟아진다"...국내 vs 외자 '치열'
유한 부광 SK 유유 등...한국BMS 등 다국적사 15품목 예정
  • 최봉선 기자
  • cbs@medipana.com
  • 승인 2007.01.15 12:40
  • 댓글 0
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포지티브리스트와 한미FTA 등으로 제약업계가 전반적으로 어려움을 겪을 것으로 예상된 가운데 유한양행 등 국내 제약사들이 잇따라 신약을 쏟아낼 예정이라 관심이 모아지고 있다.

이런 가운데 다국적 제약사들도 신약을 앞세운 국내시장 공세도 예상되고 있어 일대 접전이 예고된다.

올 첫 국산신약은 이달 중에 출시 예정으로 있는 유한양행이 자체 개발한 위·십이지장 궤양치료제 '레바넥스'로 기존의 약물과 구별되는 새로운 개념의 차세대 위산펌프 길항제(Acid Pump Antagonist, APA) 혁신신약이다.

유한은 위염, 위궤양, 십이지장궤양 등 3가지의 폭넓은 적응증을 획득함으로써 매출 성장에 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있으며, 지난해 10월27일 보험등재를 끝내놓았다.

이어 작년 11월 식약청 허가를 받은 11번째 국산 신약으로, 부광약품이 개발한 B형 간염치료제 '레보비르캡슐10mg'(성분명 클레부딘)이 출시를 기다리고 있다.

'레보비르 캡슐'은 부광약품이 지난 1995년부터의 개발하기 시작해 개발 착수 11년만에 빛을 본 것으로서 연구개발 투자비가 약 900억원이 소요된 국산신약이다.

이 신약은 그동안 글락소스미스클라인 등 외국제약사들이 독점 판매해오던 B형간염치료제 시장에 국내 제약사로는 처음으로 자체기술로 개발에 성공했다는 점에서 큰 의미가 부여되고 있다.

뿐만 아니라 효능에 있어서도 외국 제약사의 신약 못지않게 치료효과가 좋은 것으로 판명돼 앞으로 국내 시장 뿐만 아니라 해외시장에서도 각광을 받을 것으로 예상된다.

또한 2005년 9월부터 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 등 전국 15개 종합병원에서 223명을 대상으로 임상 3상을 완료한 SK케미칼의 발기부전치료제(SK-3530, 성분명 미로데나필)는 빠르면 5월중에 출시될 예정이다.

이 신약은 세계 5번째 국내에서는 동아제약 '자이데나'에 이은 발기부전치료제 신약 2호로 기록되며, SK측은 발매 첫 해 적어도 100억 이상의 매출을 기대하고 있는 제품이다.

유유는 골다공증치료제 '맥스마빌'에 이어 복합신약 2호인 허혈성 뇌졸중 치료제 '유크리드'를 올 하반기 중에 출시될 예정이다.

녹십자는 유전자재조합 혈우병치료제 'Factor Ⅷ'에 대해 연내 출시를 목표로 하고 있으며, 일양약품은 위궤양치료제 'IY-81149' 역시 올해안에 발매를 준비하고 있다.

이밖에도 항암제의 경우 임상 2상 단계에서 곧 바로 출시될 수 있는 특성을 감안할 때 동화약품의 피부암치료제 'DW167', 바이넥스의 폐암세포치료제 'DC-Vac/EP-L injec.'와 'DC-Vac/IR 주사 injec.' 등도 기대되는 제품이다.

다국적 제약사 중에는 한국BMS제약이 1월1일자로 만성 B형 간염치료제 '바라크루드'(성분명 엔테카비어)를 출시했다.

▲한국BMS제약의 만성 B형간염치료제 '바라크루드'
여기에 하반기에는 차세대 만성골수성백혈병치료제 '스프라이셀(Sprycel)'을 내놓을 예정인 가운데 한국UCB, 한국릴리, 한국노바티스, 글락소스미스클라인(GSK), 한국화이자, 한국MSD 등이 신약을 잇따라 쏟아낸다.

한국UCB가 당장 이달중 간질치료제 '케프라'를 내놓을 예정인 가운데 한국릴리는 폐암치료제 '알림타'(Alimta), 골형성촉진치료제 '포스테오(Forsteo)', 과잉행동장애(ADHD) 치료제 '스트라테라'(Strattera) 등 3개의 신약을 한국시장에 선보인다.

GSK가 당뇨병치료제 '아반다릴'(Avandaryl)과 폐경기 여성을 위한 골다공증치료제 '본비바'(Bonviva)를, 한국화이자는 신세포암치료제 '수텐'(Sutene)과 금연치료제 '챔픽스'(champix) 등이 있다.

또한 한국노바티스가 만성 B형간염치료제 '세비보', 골다공증치료제 '아클라스타'(Aclasta), 철중독증치료제 '엑스자이드'(Exjade) 등을 내놓을 예정이며, 한국MSD는 세계 최초의 자궁경부암 예방백신 '가다실'(Gardasil), 로타바이러스 예방백신 '로타텍'(Rotateq) 등 2개의 백신을 국내 시장에 선보일 예정이다.

한편 국산 신약을 보면 ◇1호= SK제약 '선플라주'(위암항암제 99.7.14) ◇2호= 대웅제약 'EGF외용액'(당뇨성족부궤양 01.5.30) ◇3호= 동화약품 '밀리칸주'(간암 01.7.6) ◇4호= 중외제약 '큐록신정'(항균제 01.12.17) ◇5호= LG생명과학 '팩티브정'(호흡기감염증 02.12.26, 미FDA 신약허가 03.4.4) ◇6호= 구주제약 '아피톡신주'(관절염 03.5.3) ◇7호= CJ '슈도박신주'(녹농균예방 03.5.28) ◇8호= 종근당 '캄토벨주'(난소암, 폐암 03.10.6) ◇9호= 유한양행 '레바넥스정'(십이지장궤양 05.9.15) ◇10호= 동아제약 '자이데나정'(발기부전 05.11.29) ◇11호= 부광약품 '레보비르캡슐'(만성B형간염 06.11.13).

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