식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 31일 임상시험 전문지식을 체계적으로 분석한 ‘임상시험 지식DB’에 대사성의약품과 비뇨기계의약품 관련 임상시험 컨텐츠를 추가로 확대 제공한다고 밝혔다.
‘임상시험 지식DB’는 임상시험 연구 논문을 분석해 임상시험 설계에 필수적인 피험자 선정 기준, 평가지표, 통계분석방법 등의 정보를 제공하는 자료이다.
현재까지는 항암제, 심혈관계 의약품 등 6개 효능군 관련 임상시험 자료 1032건을 제공하고 있었지만 이번 추가로 대사성의약품과 비뇨기계 의약품 임상시험 관련 자료가 늘어났다.
추가된 컨텐츠는 최근 10년간 전세계에서 수행된 대사성의약품과 비뇨기계 의약품 임상시험 관련 과학기술논문인용색인(SCI) 국제전문학술지에 수재된 논문 282건을 분석한 결과이다.
식약청은 “이번 컨텐츠 추가로 당뇨병에 쓰는 대사성의약품과 비뇨기계 약품인 발기부전 치료제를 개발하는 임상시험을 설계하거나 수행할 때 과학적 근거를 갖춘 임상시험 지식 정보를 제공할 수 있을 것”이라며 “이로 인해 국내 임상시험이 활성화 되길 바란다”고 말했다.
‘임상시험 지식DB’는 식품의약품안전평가원 홈페이지(http://www.nifds.go.kr) → 분야별정보 보기 → 의약품분야 → 의약품 DB → 임상시험지식DB를 통해 접속할 수 있다.
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