[헬스코리아뉴스] 국내 제약업계에 ‘매출 1조원’은 선망의 꿈이요, 넘어야할 산이라고 할 수 있다. 연 매출 1조원을 올린 제약사가 나온 것도 불과 3년 전이요, 이를 달성한 제약사도 겨우 3개사인 게 국내 제약업계의 현실이다.이런 터에 초등학교를 졸업했을 정도의 연륜인 셀트리온이 개발에 성공해 판매에 들어간 바이오시밀러 램시마와 트룩시마만으로 올해 매출 1조원이 기대된다고 한다.창간 이래 제약업계의 신약개발 과정을 상세히 보도하고 과감한 지원을 정부에 촉구하는 등 여건 조성에 애써온 헬스코리아뉴스는 창간 10주년을 맞는 올해 한국 신약개발의 새로운 획이 그어질 것으로 예견한다.동시에 막 날개짓을 시작한 바이오헬스산업이 비상할 수 있도록 뒷받침할 것을 다짐해본다.또한 램시마의 해

[헬스코리아뉴스] 바이오시밀러 수출액만도 지난해의 두 배인 2조원에 이를 것으로 전망되는 2017년 새해 첫날, LG그룹의 바이오사업을 이끌 LG화학·LG생명과학 합병 법인의 출범은 ‘바이오·제약(BT)’시대의 본격 전개를 상징하는 또 하나의 사례라고 할 수 있다.LG가 2002년 분사했던 LG화학과 LG 생명과학을 다시 합친 것은 자본력을 확보해 신약개발 사업에 투자하기 위해서다.이보다 앞서 국내 최대 바이오의약품 CMO인 삼성바이오로직스가 증시에 상장돼 대장주로 자리잡은 터다. 삼성바이오로직스는 현재 세계3위의 바이오 CMO로 오는 2018년 18만 리터 규모의 제3공장이 완공되면 글로벌 CMO 1위에 올라설 것으로 예상된다.전통 제조업이 부진을 면치 못하는 가운데 바이오·제약이 국

헬스코리아뉴스가 9년 전 보건의학전문지로서 고고지성을 터뜨리며 창간의 돛을 올렸을 때 토종신약이 11개 나와 있었지만 내수용에 그쳤을 뿐 글로벌 시장에서는 관심을 끌지 못했다. 아직 제약산업의 변방을 벗어나지 못한 때였다.당시 국내 1위 제약사인 동아제약의 매출액은 5억9000만달러(2008년)로 세계 1위인 화이자(438억달러)의 1.2%에 불과했다.그러나 헬스코리아뉴스가 지켜보는 동안 국내개발 신약이 26개로 늘어났으며 한미약품 유한양행 녹십자 등 빅3는 지난해 각각 매출 1조원을 넘는 최고 실적을 올리는 등 국내 제약업계는 크게 성장했다. 특히 한미약품은 얀센, 사노피, 베링거인겔하임 등 다국적 제약사에 8조원 규모의 기술 수출 계약을 맺는 성과를 내 국내 산업계를 놀라게 했다.다국적 제약사

제약의료계가 참으로 오랜만에 가쁜한 마음으로 2016년 새해를 맞는다. 1000조원 규모로 추산되는 글로벌 제약시장을 향한 열의가 충만하고, 내딛는 발걸음이 당당하고 힘차다. 지금까지와는 영 다른 자세다.그동안 매년 말이면 연례행사처럼 의약품 리베이트 사건이 터져 만신창이가 됐던 게 저간의 초라한 제약업계 모습이었다. 지난 7년여간 지속돼온 불법리베이트 사건-조사로 우리 제약·의료계는 피폐화되고 지탄의 대상이 됐던 터다.게다가 정부가 실거래가를 내세워 약가를 일괄적으로 내리는 바람에 가뜩이나 영세한 제약산업은 신약개발을 위한 R&D 여력이 바닥난 상태여서 현상유지에 급급했다. 2012년만 해도 정부가 기등재의약품 6506개 품목의 약값을 평균 14% 인하하는 바람에 1조7000억원의 매출이 감소됐다.

‘가짜 백수오’ 사태가 건강기능식품에서 주류·농산물은 물론 의약품 분야까지 확산되면서 식품안전을 둘러싼 국민들의 우려가 높아지고 있다.   26일 식품의약품안전처가 발표한 전수조사결과를 보면, 시중에 유통되는 백수오 제품 중에서 진짜인 것으로 확인된 것은 불과 5%가 채 되지 않았다. 그야말로 가짜가 판치는 세상이다. 어쩌다 이런 지경에 이르렀는지 도무지 믿기지 않을 정도다.식약처는 ‘가짜 백수오’인 이엽우피소의 안전성을 검증하기 위해 독성시험을 하겠다고 밝혔지만, 그 기간이 무려 2년이나 걸릴 것으로 예상돼 앞으로 대규모 혼란이 예상된다. 백수오 제품 제조업체와 유통업체에 더해 제품을 구매한 소비자에 이르기까지 대규모 판매 중단과 환불사태가 불가피하게 됐다.그 과정에서 피해보상을 둘러싼 업체와

지난해 9월 미국 FDA(식품의약국)에 이어, 올해 3월 우리나라 식약처의 승인을 받은 새 면역항암제 ‘키트루다’(Keytruda)가 암치료제 영역에서 새롭게 주목받고 있다. 치명적 피부암인 흑색종과 폐암에 탁월한 효과가 있다는 임상시험 결과가 발표되면서다.  이 신약을 개발한 미국의 다국적제약사 머크는 최근 필라델피아에서 열린 미국암연구학회(American Association for Cancer Research) 연례회의에서 ‘키트루다’(성분명:펨브롤리주맙)에 대한 2건의 임상결과를 발표했다.하나는 2011년 FDA의 승인을 받은 BMS사의 항암 면역치료제 여보이(yervoy)보다 진행성 흑색종 치료 효과가 탁월하다는 내용이며, 다른 하나는 기존의 치료제가 듣지 않는 진행성 비소세포폐암(NSCLC

창간 8년. 돌이켜보면 길지 않은 시간에 참 많은 일들이 있었다. 두 번의 정권교체가 있었고, 그 사이 보건의료계 환경은 너나 할 것 없이 치열한 경쟁구도로 내몰렸다. 선망의 대상이었던 의사라는 전문직조차 돈벌이에 내몰리는 세상이 됐으니, 근래들어 이보다 더 척박했던 때가 있었던가. 말 그대로 ‘약육강식(弱肉強食)’의 생태계가 더욱 고착화된 모습이다.보건의료계 전문지 환경도 크게 다를 바 없다. 그간 수많은 언론이 나름 ‘정론직필(正論直筆)’의 기치를 내걸고 창간의 돛을 올렸다. 업계 관계자들의 말을 빌리면, 90년대 후반 이후 이렇게 창간한 신생매체는 헤아리기조차 어렵다. 발행인이 곧 기자이고 경영자인 1인 매체에서부터 2,3명의 직원을 두고 있는 ‘가족형’ 매체에 이르기까지 고만고만한 매체들이 부지기

건강보험에서 노인진료비가 차지하는 비중이 갈수록 늘어가고 있다.  건강보험심사평가원이 24일 발표한 ‘2014년도 진료비 심사실적 통계’를 보면, 지난해 건강보험 진료비 총액은 54조5000억원이었다. 이는 2013년 총 진료비(50조7000억원)보다 7.5%(3조8000억원) 늘어난 것이다.특히 고령화 영향으로 65세 이상 노년층 진료비 증가폭이 두드러졌다. 70대 이상 진료비는 14조5824억원으로 전년 대비 11.4%나 늘었다. 이 연령대는 1인당 진료비 역시 전년 대비 6.7% 증가한 362만원이었다. 이는 전체 평균 진료비의 3.3배나 되는 것으로, 70대 이상이 전체 진료비에서 차지하는 비중은 이미 4분의 1을 넘어선 26.7%에 달했다.65세를 기준으로 한 노인진료비 역시 전년 대비

을미년(乙未年) 새해에도 보건의료계와 제약업계의 상황은 좀처럼 나아질 것 같지가 않다. 양처럼 순하게 모든 일이 술~술~ 풀리기를 기원해보지만, 만나는 사람마다 올해 뭘 해먹고 살아야 할지 모르겠다고 하소연한다. 이익률은 뚝뚝 떨어지는데, 정부가 내놓는 정책들은 하나같이 보건의료계와 기업들에게 위기감을 조장하는 ‘기요틴’(guillotine 단두대)으로 작용하고 있는 탓이다.   우선 제약업계는 오는 3월부터 한미FTA 시행에 따른 허가특허연계제도에 묶여 ‘밥줄’이나 다름없던 제네릭(복제약) 개발에 큰 제약을 받게 된다. 시장형 실거래가제(저가구매 인센티브제) 대신 도입한 ‘처방·조제약품비 절감 장려금제’도 제약업계의 발목을 잡을 게 확실하다. 여기에 정부의 불법 리베이트 처벌 수위는 해가 갈수록 강도를

“실무 담당자가 그간 언론을 통해 공개된 급여평가위원회(급평위) 명단을 바탕으로 제품의 임상적 유용성 및 비용 효과성 자료를 설명할 수 있는 기회를 모색한 것으로 파악되었습니다.”건강보험심사평가원 약제급여평가위원에 대한 자사 약물(항암제 잴코리)의 급여등재 로비시도 의혹과 관련, 한국화이자제약이 입을 열었다.한국화이자는 4일 늦게 언론에 배포한 입장문을 통해 “급평위 평가 결과에 부적절한 영향을 미치고자 하는 어떠한 의도를 갖거나 행위를 하지 않았다”며 “한국화이자제약은 급평위 최종 참석자 명단을 사전에 알지 못하였다”고 해명했다.해당 제품의 등재 업무를 진행하는 실무 담당자가 그간 언론을 통해 공개된 급평위원 명단을 바탕으로 해당 제품을 설명하기 위해 접촉을 시도한 것이지, 로비는 하지 않았다는

한국화이자제약의 심평원 급여평가 위원에 대한 로비시도 문자는 그동안 소문으로만 떠돌던 약제급여등재 과정의 로비설이 수면위로 떠올랐다는 점에서 시사하는 바가 적지 않다. 사실 제약업계가 심평원 급평위원을 상대로 로비를 하고 있다는 소문은 오래전부터 나돌았다. 국내 기업보다는 다국적 제약사가 급평위 정보에 강하다는 것도 정설처럼 퍼져있다.그런 와중에 불거진 한국화이자제약이 급평위원에게 보낸 문자메시지는 충격 그 자체라고 아니할 수 없다. 감히 그곳이 어디라고? 만나자는 말을 했을까? 보통사람 같으면 상상조차 하기 힘든 일이다.4일 건강보험가입자포럼이 입수해 공개한 문자를 보면, 한국화이자제약은 이번뿐만이 아니라, 이전부터 이러한 문자나 전화를 통해 급평위원을 만나고 로비를 했을 가능성을 배제할 수 없다.

아쉬운 점이 없지 않지만, 2일 정부가 내놓은 ‘제약산업 육성 5개년 계획’ 보완조치는 국내 제약업계가 숨통을 여는 데 다소나마 도움이 될 것으로 보인다. 이번 보완조치는 지난해 7월 발표한 5개년 계획에 현장 애로사항을 반영해 의약품의 연구개발(R&D)과 제품화, 글로벌 진출 각 단계에서의 정부 지원을 확대한 것이 골자다. 무엇보다 국내 개발 신약의 가치를 높이고 수출을 지원하기 위해 적정한 약가를 보장받을 수 있도록 하는 내용이 주로 담겼다는 점에서 고무적이다.우선 글로벌 신약의 수출 가격 협상에 부정적인 영향을 미치고 있는 ‘사용량 약가 연동제’를 일부 변경 적용키로 했다. 사용량 약가 연동제는 당초 예상보다 많이 팔릴 약물에 대해 나중에 약값을 깎는 제도다. 이 제도는 원래 다국적 제약사의 시

정부가 담뱃값 인상 방침을 밝힌 이후 전자담배를 둘러싼 논란이 뜨겁다. 금단증상을 줄이면서 담배를 끊기 위해서는 전자담배가 도움이 된다는 쪽과 전자담배에 의존해서는 금연을 할 수 없다는 쪽이 맞서고 있다.그런가하면 전자담배는 타르 등 일반담배 수준의 독성물질이 없기 때문에 비교적 안전하다는 쪽과 전자담배에도 니트로사민이나 포름알데히드와 같은 유해물질이 있기 때문에 해롭다는 주장이 대립하고 있다. 이런 논쟁은 아직 전자담배에 대한 유해성 분석이 정확히 안돼 있기 때문이지만, 정부는 일단 후자쪽에 신뢰를 두고  규제의 칼을 뽑아 들었다.   전자담배, 씹는 담배, 물담배, 머금는 담배 등에도 니코틴 의존 및 질병 위험에 대한 경고문구를 표기하도록 의무화한 것이다. 이런 내용을 담은 ‘국민건강증진법 시행령

정부가 내년 1월부터 담뱃값을 4500원으로 인상하겠다고 밝히면서 흡연자들의 고민이 깊어지고 있다. 한 갑에 2500원 하는 현재의 담뱃값도 부담스러운 상황에서 무려 2000원을 올린다니 담배 한 모금에 시름을 달래던 서민들은 입이 딱 벌어진다.담뱃값을 인상하는 정부의 진짜 속내가 어디에 있든, 이번 금연정책이 서민들의 고단한 삶을 더욱 짓누르는 재앙이 될 것 같아 걱정이 앞선다. 우선 정부의 발표대로 담뱃값의 대폭적 인상이 흡연율을 낮출 수 있을지부터가 논란거리다.문형표 복지부 장관은 “담배가격에 대한 소비 탄력성을 0.425로 추계했을 때 이번 담뱃값 인상(2000원)으로 8%포인트(p) 정도 흡연율이 낮아질 것”으로 예상했다. 문 장관은 “특히 청소년의 경우 가격 탄력성이 3배 이상 높아 강

식품의약품안전처(처장 정승)가 ‘공공기관의 부패행위자 처벌 정상화 방안’을 마련한다고 한다. 부패 행위자 처벌의 비정상화가 심각하다는 국민권익위원회의 권고에 따른 것이다.식약처는 우선 금품관련 부패행위 고발기준을 강화하기 위해 ‘식약처 공무원의 직무관련범죄 고발규정’을 개정할 계획이다. 금품관련 부패 고발 의무화 규정(4조1항)을 명확히 하고 부패행위자 고발을 재량적으로 유예하는 규정(4조2항)을 삭제할 방침이다.식약처는 금품·향응수수, 공금횡령·유용 등을 한 부패행위자에게 인사상 불이익을 주기위해 ‘인사관리규정’도 개정한다고 한다. 나아가 금품관련 부패행위로 징계를 받은 자에 대해서는 성과급을 지급하지 않겠다것이 식약처 방침이다.특히 식약처는 이번 정상화 방안에서 개인정보를 제외한 부패공직자

서아프리카 지역에서 통제불능 상태에 빠진 에볼라 바이러스로 인해 전세계가 패닉 일보 직전으로 치닫고 있다.  에볼라는 치료약과 백신이 없는 탓에 자칫 80년대 초 발생해 전세계를 공포의 도가니로 몰아넣은 제2의 후천성면역결핍증(에이즈·AIDS) 사태로 번지는 것 아니냐는 우려마저 나온다.이 바이러스는 감염되면 감기처럼 고열 증상을 보이다 혼수상태에 빠지면서 최고 90%의 치사율을 보이는 무서운 괴력을 지니고 있다.  지난 3월 처음 확인된 이후 지금까지 사망자만 700명을 넘어섰다. 감염자는 1300명을 초과했다.에볼라 바이러스는 공기가 아닌 감염자의 체액(혈액, 배설물, 침 등)을 통해서만 전염된다고 하지만, 세계 각국은 이 바이러스가 자국에 유입될까봐 전전긍긍하고 있다.  전염 속도가 빠르고 환자

대한의사협회가 한 치 앞을 내다볼 수 없는 짙은 먹구름 속에 빠져들고 있는 모양새다. 노환규 전 회장이 제기한 ‘대의원총회 불신임결의 효력정지등 가처분 신청’이 법원에 의해 기각되면서 보궐선거는 탄력을 받게 됐지만, 최근 일련의 흐름은 의협의 앞날을 예측불허의 상황으로 내몰고 있는 듯하다.그 중심에는 의사협회 대의원회가 있다. 대의원회를 주축으로 한 비상대책위원회는 지난달 30일 현 의협 집행부와 복지부가 합의한 ‘원격의료 시범사업 6월 실시 건’을 무효라고 선언해 버렸다. 이후, 어제밤에는 현 집행부와의 결별을 선언, 모든 현안을 비대위가 직접 챙기겠다는 뜻을 분명히 했다.이는 지금의 상황이 비상시국임을 보여주는 것으로, ‘의협은 대의원 중심으로 운영한다’는 대원칙을 다시 한 번 대내외에 천명한 것

요즘 대한의사협회 돌아가는 꼴이 말이 아니다. 개원의들에게 비수가 될지도 모를 원격의료 저지는 오간데 없고, 연일 쌈박질로 날을 세우고 있다. 의협 내부 게시판인 플라자에서 차마 입에 담지못할 욕설이 오간 것은 어제 오늘의 일이 아니지만, 최근 의협은 그 민낯을 외부로까지 노출시키고 있다. 대의원 세력이 현직 회장을 불신임으로 탄핵하며 조명을 받더니, 회장 선거를 둘러싼 비방과 음해가 도를 넘어서고 있다. 그 와중에 법정에서는 회장 탄핵의 적법성을 둘러싼 논쟁이 감정싸움으로까지 번지는 양상이다. 내 편, 네 편만 있는듯한 지금의 상황은 차마 눈뜨고 볼 수 없을 지경이다.이런 의협에 회원들이 등을 돌리는 것은 당연지사다. 3명의 후보가 본격적인 선거전에 돌입했지만, 회원들은 무관심으로 일관하고 있다. 의협

오는 7월부터 만 75세 이상 노인은 2개의 치아 임플란트 시술에 한해 건강보험을 적용받을 수 있다. 14일 열린 보건복지부 건강보험정책심의위원회 결정사항이다. 환자 본인부담률은 50%다. 행위수가와 치료재료(식립재료) 가격을 포함해 임플란트 1개당 수가가 114~128만원 선에서 결정될 예정이어서 환자는 약 60만원으로 시술을 받을 수 있다. 100만원 안팎에서 가능한 저가 임플란트를 제외하고  많게는 200만원을 호가하는 지금의 가격에 비하면 환자부담이 크게 줄어드는 셈이다.다만 75세 이상 노인의 경우에도 일부 치아가 남아있는 ‘부분무치악’의 경우에만 건강보험 혜택을 받을 수 있다. 이가 전혀 없는 ‘완전무치악’은 건보적용을 받을 수 없다. 임플란트 몇 개 식립으로 ‘씹는(저작) 기능’ 회복을 기대

‘메르스 코로나 바이러스’(MERS-CoV / 중동호흡기증후군) 감염 환자가 지구촌 곳곳으로 확산되면서 불안감이 높아지고 있다. 한번 감염되면 치사율이 30%에 이르는 메르스는 최근 중동지역을 중심으로 미국 유럽 아프리카 등 세계 전역으로 번지고 있는 중이다. 지난 2012년 9월 사우디아라비아에서 첫 환자가 발생한 이래, 지금까지 확인된 감염자만 500여명에 달한다. 중동지역을 포함, 지구촌 전체 환자수는 파악조차 안되고 있다.치료가 어려운 불치 호흡기 질환이어서 사망자도 급속히 늘고 있다. 최근 한달 남짓한 기간에 감염자가 3배 가까이 증가한 사우디에서는 지난 7일(현지시간)까지 117명이 사망했으며, 이후 추가 사망자가 발생, 지금까지 140여명의 환자가 목숨을 잃은 것으로 알려지고 있다.W